À propos de Topotécane
Mise à jour : 09 février 2015
Topotécane : Mécanisme d'action

L'activité antitumorale du topotécane se caractérise par l'inhibition de la topo-isomérase I, enzyme qui joue un rôle essentiel dans la réplication de l'ADN (acide désoxyribonucléique), en levant la contrainte de torsion en aval de la fourche de réplication.

Le topotécane inhibe la topo-isomérase I en stabilisant le complexe covalent enzyme/ADN (ayant une cassure monobrin), étape intermédiaire du mécanisme catalytique. L'inhibition de la topo-isomérase I par le topotécane se traduit au niveau cellulaire par l'induction de lésions simple-brin de l'ADN. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Topotécane (chlorhydrate) 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 22/05/2023 - Révision : 21/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CE - INHIBITEURS DE LA TOPOISOMERASE I
L01CE01 - TOPOTECAN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOPOTECANE (chlorhydrate) 1 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
  • Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer du col de l'utérus

Posologie

Unité de prise
ml
  • topotécane (chlorhydrate) : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Traitement à administrer par cure
  • Traitement à arrêter en cas de progression de la tumeur
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
  • 1,5 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
  • 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Cancer du col de l'utérus
Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au cisplatine
  • Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
  • 0,75 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Association au cisplatine, Toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
  • 0,45 à 0,6 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
Posologie standard
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
  • 1,5 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Toxicité
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Respecter un intervalle de 3 semaines entre le début de chaque cure
  • 1 à 1,25 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOPOTECANE (chlorhydrate) 1 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Cancer bronchopulmonaire
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fibrose pulmonaire
  • Homme en âge de procréer
  • Indice ECOG >= 2
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Pneumopathie interstitielle, antécédent (de)
  • Radiothérapie thoracique
  • Sujet à risque hémorragique
  • Traitement par facteur de croissance en cours
  • Traitement pneumotoxique en cours

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Topotécane + Tédizolid (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du topotécane, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale, ou par diminution de son élimination avec le tédizolid administré par voie IV.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Médicament génotoxique
  • Utiliser chez les partenaires une contraception efficace pendant le traitement
  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de colite neutropénique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle
  • Risque de sepsis
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de trouble hématologique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par une évaluation de l'indice de performance avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Décès
  • HÉMATOLOGIE
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Hémorragie
  • Atteinte hématologique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection (Très fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Colite neutropénique
  • Perforation gastro-intestinale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Topotécane chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC(S)-10-[(diméthylamino)méthyl]-4-éthyl-4,9-dihydroxy-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinoline-3,14(4H,12H)-dione
    Synonymestopotecan hydrochloride
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