Fiche DCI Vidal

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TOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buv

Dernière modification : 14/01/2022 - Révision : 14/01/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07A - VACCINS BACTERIENS
J07AE - VACCINS ANTICHOLERIQUES
J07AE01 - VIBRION CHOLERIQUE INACTIVE ENTIER
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Choléra, vaccin oral (contre le)

Posologie

Unité de prise
dose
  • toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
  • vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A dissoudre avant administration
  • Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie
Patient de 2 an(s) à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
  • Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
  • Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
  • Traitement à renouveler 2 fois
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
  • Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
  • Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
  • Traitement à renouveler 1 fois
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
  • 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • A dissoudre avant administration
  • Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Fièvre
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Pathologie digestive aiguë

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Infection par le VIH
  • Nourrisson de moins de 2 ans

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Très rare)
  • Hypersudation (Très rare)
  • Prurit
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fièvre (Rare)
  • Fatigue (Très rare)
  • Frisson (Très rare)
  • Asthénie
  • Douleur
  • Syndrome pseudogrippal
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation (Très rare)
  • Anorexie (Rare)
  • Appétit diminué (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Rare)
  • Pharyngite (Très rare)
  • Rhinite (Rare)
  • Agueusie (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Rare)
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Météorisme (Peu fréquent)
  • Crampe abdominale (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Borborygme (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Rare)
  • Nausée (Rare)
  • Dyspepsie (Très rare)
  • Selle liquide
  • Gastroentérite
  • Flatulence
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Perte de conscience (Très rare)
  • Somnolence (Très rare)
  • Paresthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Rare)
  • Trouble respiratoire (Rare)
  • Expectoration (augmentation)
  • Dyspnée
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