À propos de Tozinaméran
Mise à jour : 16 décembre 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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TOZINAMERAN 10 µg/dose dispers diluer p sol inj

Dernière modification : 05/01/2024 - Révision : 22/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOZINAMERAN 10 µg/dose dispers diluer p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • tozinaméran : 10 µg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • A diluer avant administration
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas agiter le flacon
  • Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie
Patient de 5 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Ne pas agiter le flacon
  • Protection effective dans un délai de 7 jours après la 2e dose
  • Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOZINAMERAN 10 µg/dose dispers diluer p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Sujet de plus de 12 ans
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter le médecin vaccinateur en cas de réaction liée à l?anxiété
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Douleur du membre vacciné (Peu fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gonflement du visage
  • Oedème étendu du membre vacciné
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Paralysie palpébrale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Myocardite (Très rare)
  • Péricardite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paralysie faciale (Rare)
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie
  • Voir aussi les substances

    Tozinaméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé en 5', codant pour un variant de pré-fusion stabilisé en conformation (K986P et V987P) de la glycoprotéine spike (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère, GenBank: MN908947.3) complet, avec des codons optimisés, flanqués de régions 5' et 3' non traduites et d'une queue poly(A) 3'; contient de la N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (tout-U>m1 ?)
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