À propos de Trémélimumab
Mise à jour : 27 août 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TREMELIMUMAB 20 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 25/10/2023 - Révision : 26/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX20 - TREMELIMUMAB |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTREMELIMUMAB 20 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
PosologieUnité de priseml- trémélimumab : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 4 mg/kg ce jour
Poids >= 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 300 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Poids < 35 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 1 mg/kg 1 fois ce jour
35 kg <= Poids < 150 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 75 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 75 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
PosologieUnité de priseml- trémélimumab : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 4 mg/kg ce jour
Poids >= 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 300 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Poids < 35 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 1 mg/kg 1 fois ce jour
35 kg <= Poids < 150 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 75 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 75 mg 1 fois ce jour
Unité de priseml- trémélimumab : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 4 mg/kg ce jour
Poids >= 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 300 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Poids < 35 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 1 mg/kg 1 fois ce jour
35 kg <= Poids < 150 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 75 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 75 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 4 mg/kg ce jour
Poids >= 41 kg Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 300 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Poids < 35 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 1 mg/kg 1 fois ce jour
35 kg <= Poids < 150 kg CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK Traitement initial - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 75 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 75 mg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 41 kg
Cancer du foie avancé ou non résécable
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 mg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 4 mg/kg ce jour
Poids >= 41 kg
Cancer du foie avancé ou non résécable
Posologie standard
- Dans le cas de : Association au durvalumab
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 300 mg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Poids < 35 kg
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
Traitement initial
- Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 1 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association au durvalumab, Association à une chimiothérapie à base de sels de platine
- Administrer avant la chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 1 mg/kg 1 fois ce jour
35 kg <= Poids < 150 kg
CBNPC métastatique chez l'adulte sans mutation EGFR ni translocation ALK
Traitement initial
- Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- 75 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Pendant 12 semaines
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Association au durvalumab
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Respecter un intervalle de 4 semaines avec la phase précédente
- 75 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant la chimiothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTREMELIMUMAB 20 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Ascite
- Compression médullaire
- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Encéphalopathie, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie gastro-intestinale
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hépatite B
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Métastase cérébrale, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombose de la veine porte
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transplantation hépatique
- Tuberculose évolutive
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pemphigoïde
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
TSH (augmentation)
Anticorps neutralisant
TSH (diminution)
Transaminases (augmentation)
Globules blancs diminués
Neutrophiles diminués
Numération plaquettaire diminuée
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Pemphigoïde (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eczéma
Eruption pustuleuse
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Gonflement périphérique
Douleur du flanc
ENDOCRINOLOGIE Thyroïdite (Fréquent)
Diabète insipide (Peu fréquent)
Insuffisance surrénale (Fréquent)
Hypophysite (Fréquent)
Hypopituitarisme (Fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
Thyroïdite auto-immune
Hypothyroïdie auto-immune
Insuffisance surrénalienne à médiation immunitaire
Hyperthyroïdie à médiation immunitaire
Diabète à médiation immunitaire
Thyroïdite subaiguë
Hypophysite à médiation immunitaire
Hypopituitarisme auto-immun
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Thrombopénie immunitaire (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Fréquent)
Hépatite à médiation immunitaire
Hépatite auto-immune
Hépatotoxicité
Hépatite aiguë
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pneumonie bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
Urticaire au site de perfusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Infection de la cavité buccale (Fréquent)
Infection dentaire (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Dysphonie (Fréquent)
Abcès dentaire (Fréquent)
Rhinopharyngite
Pulpite
Parodontite
Inflammation buccale
Sinusite
Amygdalite
Laryngite
Rhinite
Pharyngite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite (Peu fréquent)
Myocardite auto-immune
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Perforation du gros intestin (Peu fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Colite (Fréquent)
Perforation intestinale (Rare)
Pancréatite auto-immune
Douleur abdominale basse
Douleur abdominale haute
Pancréatite aiguë
Lésion hépatocellulaire
Colite à médiation immunitaire
Entérite
Entérocolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Polymyosite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Encéphalite (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Méningite (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré (Rare)
Paresthésie
Neuropathie périphérique sensitive
Encéphalite auto-immune
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Peu fréquent)
Pneumonie (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Toux productive (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumopathie inflammatoire (Fréquent)
Trachéobronchite
Pneumopathie inflammatoire à médiation immunitaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie (Peu fréquent)
Cystite non infectieuse (Peu fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Néphropathie auto-immune
Néphropathie à médiation immunitaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Ascite
- Compression médullaire
- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Encéphalopathie, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie gastro-intestinale
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hépatite B
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Métastase cérébrale, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombose de la veine porte
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transplantation hépatique
- Tuberculose évolutive
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Ascite
- Compression médullaire
- Déficit immunitaire, antécédent (de)
- Effets indésirables immuno-médiés, antécédent (d')
- Encéphalopathie, antécédent (d')
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémorragie gastro-intestinale
- Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
- Hépatite B
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie auto-immune
- Maladie auto-immune, antécédent (de)
- Métastase cérébrale
- Métastase cérébrale, antécédent (de)
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Thrombose de la veine porte
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Transplantation hépatique
- Tuberculose évolutive
- Vaccin à virus vivant, antécédent récent (de)
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidocétose diabétique
- Risque d'encéphalite
- Risque d'hépatite auto-immune
- Risque d'hypophysite
- Risque d'hypopituitarisme
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de colite
- Risque de cystite
- Risque de diabète
- Risque de diarrhée
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de myasthénie
- Risque de myocardite
- Risque de myosite
- Risque de néphropathie
- Risque de pancréatite
- Risque de pemphigoïde
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Guillain-Barré
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble immunologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction corticosurrénale pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer avant le durvalumab
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 3 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable d'origine immunologique sévère ou récurrent
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Trémélimumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2, anti-(protéine 4 cytotoxique du lymphocyte T humain (antigène CD 152)) dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne légère de l?anticorps monoclonal humain clone 11.2.1 du CP-675206 |
|---|
