À propos de Tréosulfan
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tréosulfan 1 g poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 16/12/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AB - ALKYLSULFONATES L01AB02 - TREOSULFAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTREOSULFAN 1 g pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)*
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)*
- Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- tréosulfan : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque - Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Pathologie non maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire localement avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 à 8 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Association au cisplatine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 5 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Dans le cas de : Patient à risque
- Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 6 g/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Pathologie non maligne
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Dans le cas de : Pathologie maligne
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-4, J-3, J-2) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Conditionnement d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, traitement associé (du)
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Administrer pdt 3 jours consécutifs (J-6, J-5, J-4) avt la perfusion de cellules souches (J0)
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 10 à 14 g/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Posologie maximale: 42 g/m² par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTREOSULFAN 1 g pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère chez l'insuffisant rénal
- Insuffisance respiratoire
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité en association au cisplatine
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'extravasation
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de cystite
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de pancytopénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment durant les 24 heures suivant la perfusion
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Très rare)
Créatininémie (augmentation)
LDH (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hypomagnésémie
Protéine C-réactive (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Myélome multiple (Peu fréquent)
Cancer du sein
Sarcome d'Ewing
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
Erythème polymorphe (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Douleur cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
Eruption acnéiforme (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Erythème cutané (Très rare)
Sclérodermie (Très rare)
Urticaire (Très rare)
Psoriasis (Très rare)
Erythème fessier
Ulcère cutané
Coloration de la peau
Nécrose cutanée
Purpura
Sécheresse cutanée
Dermatite
Mucite
Eruption maculopapuleuse
Erythème généralisé
DIVERS Frisson (Fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très rare)
Fatigue
Fièvre
Oedème
Douleur des extrémités
Douleur thoracique non cardiaque
ENDOCRINOLOGIE Maladie d'Addison (Très rare)
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire (Très fréquent)
Hématome (Peu fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Leucémie aiguë non lymphoblastique (Peu fréquent)
Hémorragie buccale (Peu fréquent)
Pancytopénie (Rare)
Leucémie aiguë myéloblastique
Hémorragie
HÉPATOLOGIE Douleur hépatique
Maladie veino-occlusive hépatique
Hépatomégalie
Hépatopathie
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
INSTRUMENTATION Inflammation post-extravasation (Très rare)
Sensation de froid au point d'injection
Réaction résurgente au site d?injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Alcalose
Intolérance au glucose
Acidose
Trouble hydroélectrolytique
OPHTALMOLOGIE Hémorragie conjonctivale
Hyposécrétion lacrymale
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
Laryngite (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Douleur buccale
Ulcération buccale
Epistaxis
Stomatite
Douleur oropharyngée
Dysphonie
PSYCHIATRIE Léthargie (Très fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Agitation
Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Cardiomyopathie (Très rare)
Infarctus du myocarde
Arythmie
Syndrome de fuite capillaire
Fibrillation auriculaire
Syncope
Hypertension artérielle
Insuffisance cardiaque
Tachycardie sinusale
Choc septique
Tachycardie supraventriculaire
Epanchement péricardique
Extrasystole ventriculaire
Arrêt cardiaque
Embolie
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur oesophagienne (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Rectite
Colite neutropénique
Inflammation anale
Douleur abdominale
Diarrhée
Oesophagite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Dorsalgie
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Très rare)
Céphalée
Encéphalopathie
Neuropathie périphérique sensitive
Convulsions
Trouble extrapyramidal
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural (Peu fréquent)
Pneumonie (Très rare)
Fibrose pulmonaire (Très rare)
Alvéolite pulmonaire (Très rare)
Hypoxie
Pneumopathie inflammatoire
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite hémorragique (Très rare)
Erythème scrotal
Cystite
Insuffisance rénale
Dysurie
Hématurie
Cystite non infectieuse
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère chez l'insuffisant rénal
- Insuffisance respiratoire
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Aplasie médullaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère chez l'insuffisant rénal
- Insuffisance respiratoire
- Trouble lié à un défaut de réparation de l'ADN
- Vaccins vivants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité en association au cisplatine
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 3500 leucocytes/mm3
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient traité en association au cisplatine
- Préménopause
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par myélosuppresseur, antécédent récent (de)
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'extravasation
- Risque d'infection
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de cystite
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de pancytopénie
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : boire abondamment durant les 24 heures suivant la perfusion
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tréosulfan
Chimie
| Synonymes | treosulfan |
|---|
