Le triclabendazole est un dérivé benzimidazolé. Il se distingue des autres dérivés de cette classe par ses caractéristiques structurales : présence d'atomes de chlore et d'un groupe thiométhyl, absence d'hémicarbamate.
Le triclabendazole exerce une activité parasiticide sur les formes immatures et adultes de douves Fasciola hepatica et Fasciola gigantica.
Le mécanisme d'action du triclabendazole n'est pas totalement élucidé.
Le triclabendazole et son métabolite actif sulfoxyde sont facilement absorbés par le tégument des parasites dans lesquels ils s'accumulent. Une baisse de la motilité des formes immatures et adultes du parasite est observée après un contact in vitro de 24 heures avec du triclabendazole. Ce phénomène est lié à un changement important du potentiel de membrane du tégument au repos. Le métabolite sulfoxyde semble exercer un effet différé mais plus efficace sur la motilité parasitaire que le triclabendazole lui-même. Ainsi, il est probable que le médicament agisse principalement par son métabolite sulfoxyde, qui est en grande partie prédominant dans le plasma humain.
Le triclabendazole favorise la formation d'acétate et de propionate dérivé du glucose. Il inhibe la production d'enzymes protéolytiques chez les formes adultes et immatures, par action sur la fonction microtubulaire. Il bloque ainsi le transport des corps sécrétoires des cellules tégumentaires vers la surface du tégument.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Triclabendazole 250 mg comprimé
Dernière modification : 19/07/2023 - Révision : 19/07/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES P02 - ANTHELMINTHIQUES P02B - ANTITREMATODES P02BX - AUTRES ANTITREMATODES P02BX04 - TRICLABENDAZOLE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTRICLABENDAZOLE 250 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Distomatose hépatique
PosologieUnité de prisecomprimé- triclabendazole : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence après le repas
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - Dose à renouveler 12 à 24 heures plus tard si besoin
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - 10 mg/kg 1 à 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence après le repas
- Administrer entier ou mélanger à une petite quantité d'aliment semi-liquide
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Distomatose hépatique
PosologieUnité de prisecomprimé- triclabendazole : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence après le repas
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - Dose à renouveler 12 à 24 heures plus tard si besoin
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - 10 mg/kg 1 à 2 fois ce jour
Unité de prisecomprimé- triclabendazole : 250 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence après le repas
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - Dose à renouveler 12 à 24 heures plus tard si besoin
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - 10 mg/kg 1 à 2 fois ce jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer de préférence après le repas
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Distomatose hépatique Posologie standard - Dose à renouveler 12 à 24 heures plus tard si besoin
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - 10 mg/kg 1 à 2 fois ce jour
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
- Dose à renouveler 12 à 24 heures plus tard si besoin
- 10 mg/kg en 1 prise ce jour
- 10 mg/kg 1 à 2 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence après le repas
- Administrer entier ou mélanger à une petite quantité d'aliment semi-liquide
- Calculer la posologie par kg de poids corporel en arrondissant au 1/2 comprimé supérieur
- Possibilité d'écraser le comprimé
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTRICLABENDAZOLE 250 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Cardiopathie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Triclabendazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du cisapride et inversement. Triclabendazole + Dihydroergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament dérivé de l'ergot, et inversement. Triclabendazole + Ergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et l'ergotamine, et inversement. Triclabendazole + Pimozide
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament torsadogène, et inversement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Triclabendazole + Quinidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'ictère
- Risque de douleur abdominale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Altération de l'état général
Echec de traitement
HÉPATOLOGIE Colique biliaire (Fréquent)
Colique hépatique (Fréquent)
Ictère (Fréquent)
Hépatite cytolytique
Cholestase
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur épigastrique (Très fréquent)
Douleur abdominale haute droite (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzimidazolés
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Cardiopathie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Cardiopathie
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance biliaire
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Triclabendazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du cisapride et inversement. Triclabendazole + Dihydroergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament dérivé de l'ergot, et inversement. Triclabendazole + Ergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et l'ergotamine, et inversement. Triclabendazole + Pimozide
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament torsadogène, et inversement.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Triclabendazole + Quinidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Surveillance clinique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Triclabendazole + Cisapride
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du cisapride et inversement. Triclabendazole + Dihydroergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament dérivé de l'ergot, et inversement. Triclabendazole + Ergotamine
Risques et mécanismes Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et l'ergotamine, et inversement. Triclabendazole + Pimozide
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament torsadogène, et inversement.
Triclabendazole + Cisapride | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du cisapride et inversement. |
Triclabendazole + Dihydroergotamine | |
| Risques et mécanismes | Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). |
| Conduite à tenir | Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament dérivé de l'ergot, et inversement. |
Triclabendazole + Ergotamine | |
| Risques et mécanismes | Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l'alcaloïde de l'ergot de seigle). |
| Conduite à tenir | Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et l'ergotamine, et inversement. |
Triclabendazole + Pimozide | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). |
| Conduite à tenir | Respecter un délai de 24 heures entre l'arrêt du triclabendazole et la prise du médicament torsadogène, et inversement. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Triclabendazole + Quinidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). Conduite à tenir Surveillance clinique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Triclabendazole + Quinidine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (inhibition du métabolisme hépatique du médicament torsadogène). |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'ictère
- Risque de douleur abdominale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Triclabendazole
Chimie
| IUPAC | 5-chloro-6-(2,3-dichlorophénoxy)-2-(méthylthio)benzimidazole |
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