Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Trifarotène 50 µg/g crème
Dernière modification : 12/04/2024 - Révision : 12/04/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D10 - PREPARATIONS ANTIACNEIQUES D10A - PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE D10AD - RETINOIDES ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE D10AD06 - TRIFAROTENE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTRIFAROTENE 50 µg/g crèmeIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné mixte
PosologieUnité de priseapplication- trifarotène : 50 µg/1 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer le soir
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Appliquer le soir
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la bouche
- Ne pas mettre en contact avec la paupière
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Acné mixte
PosologieUnité de priseapplication- trifarotène : 50 µg/1 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer le soir
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 1 fois par jour
Unité de priseapplication- trifarotène : 50 µg/1 g
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer le soir
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 1 fois par jour
- Voie cutanée
- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer le soir
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Information du patient : se laver les mains après application
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Acné mixte
- Posologie standard
- 1 application 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Appliquer le soir
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la bouche
- Ne pas mettre en contact avec la paupière
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTRIFAROTENE 50 µg/g crèmeNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à des topiques
- Eczéma
- Enfant de moins de 12 ans
- Erythème solaire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sécheresse cutanée
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : éviter toute épilation à la cire pendant le traitement
- Info patient : utiliser une crème hydratante dès le début du traitement
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée au site d'application (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Sécheresse au site d'application (Peu fréquent)
Irritation au site d'application (Fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Douleur au site d'application (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Peu fréquent)
Brûlure cutanée (Fréquent)
Irritation cutanée (Peu fréquent)
Prurit au site d'application (Fréquent)
Décoloration au site d'application (Peu fréquent)
Fissure cutanée (Rare)
Sensation de brûlure cutanée (Rare)
Hyperpigmentation cutanée (Rare)
Vésicule au site d'application (Rare)
Eczéma craquelé (Rare)
Dermite séborrhéique (Rare)
Erythème au site d'application (Rare)
Urticaire au site d'application (Rare)
Erythème solaire
DIVERS Gonflement au site d'application (Peu fréquent)
Erosion au site d'application (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Exfoliation de la paupière (Rare)
Oedème palpébral (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Chéilite (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à des topiques
- Eczéma
- Enfant de moins de 12 ans
- Erythème solaire
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à des topiques
- Eczéma
- Enfant de moins de 12 ans
- Erythème solaire
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sécheresse cutanée
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : éviter toute épilation à la cire pendant le traitement
- Info patient : utiliser une crème hydratante dès le début du traitement
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
- Ne pas appliquer sur une peau lésée
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
Voir aussi les substances
Trifarotène
Chimie
IUPAC | acide 3''-tert-butyl-4'-(2-hydroxyéthoxy)-4''-(pyrrolidin1-yl)[1,1':3',1'']terphényl-4-carboxylique |
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Synonymes | trifarotene |