Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acétylcystéine 10 mg/ml + benzalkonium chlorure 0,125 mg/ml + tuaminoheptane sulfate 5 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
Dernière modification : 18/05/2022 - Révision : 18/05/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R01 - PREPARATIONS POUR LE NEZ R01A - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE R01AB - SYMPATHOMIMETIQUES EN ASSOCIATION SAUF AUX CORTICOIDES R01AB08 - TUAMINOHEPTANE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACETYLCYSTEINE 10 mg/ml + BENZALKONIUM CHLORURE 0,125 mg/ml + TUAMINOHEPTANE SULFATE 5 mg/ml sol p pulv nasalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinopharyngite aiguë
PosologieUnité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinopharyngite aiguë
- Posologie standard
- 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 5 jours
- Instillations répétées à éviter
- Ne pas administrer par voie orale
- Réservé à l'adulte
- Respecter la durée de traitement
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rhinopharyngite aiguë
PosologieUnité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinopharyngite aiguë
- Posologie standard
- 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Unité de prisepulvérisation
Modalités d'administration- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinopharyngite aiguë
- Posologie standard
- 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie nasale
- Administrer dans chaque narine
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rhinopharyngite aiguë
- Posologie standard
- 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Rhinopharyngite aiguë
- Posologie standard
- 2 pulvérisations 3 à 4 fois par jour
Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
Modalités d'administration du traitement- Durée du traitement limitée à 5 jours
- Instillations répétées à éviter
- Ne pas administrer par voie orale
- Réservé à l'adulte
- Respecter la durée de traitement
- Traitement prolongé à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACETYLCYSTEINE 10 mg/ml + BENZALKONIUM CHLORURE 0,125 mg/ml + TUAMINOHEPTANE SULFATE 5 mg/ml sol p pulv nasalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Intervention intracrânienne par voie nasale
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Psychose
- Sportif
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'irritation nasale
- Risque d'oedème de la muqueuse nasale
- Risque de contamination microbienne dès l'ouverture du conditionnement
- Risque de nausée
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble neurologique
Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables cardiovasculaires
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques
- Info patient : traitement à arrêter en cas de nausées
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hypersudation
Prurit
Urticaire
Exanthème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique locale (Exceptionnel)
OPHTALMOLOGIE Glaucome aigu (crise de)
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale
Hyposécrétion nasale
PSYCHIATRIE Hallucination
Agitation
Trouble du comportement
Insomnie
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident vasculaire ischémique
Palpitation
Crise hypertensive
Infarctus du myocarde
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral hémorragique (Exceptionnel)
Céphalée
Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible
Accident ischémique transitoire
Convulsions
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire
Dysurie
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Intervention intracrânienne par voie nasale
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de convulsions
- Association à un autre décongestionnant quelque soit la voie
- Enfant de moins de 15 ans
- Glaucome à angle fermé
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hypophysectomie transseptale-transsphénoïdale
- Insuffisance coronarienne
- Intervention intracrânienne par voie nasale
- Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
- Sujet à risque d'accident vasculaire cérébral
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Psychose
- Sportif
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Cardiopathie
- Diabète
- Fièvre
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hyperthyroïdie
- Psychose
- Sportif
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Sympathomimétiques indirects | |
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Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs
Risques et mécanismes Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. Conduite à tenir Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles
Risques et mécanismes Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. Conduite à tenir
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs | |
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Risques et mécanismes | Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. |
Conduite à tenir | |
Sympathomimétiques alpha (voie orale et nasale) + IMAO irréversibles | |
Risques et mécanismes | Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO. |
Conduite à tenir |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'irritation nasale
- Risque d'oedème de la muqueuse nasale
- Risque de contamination microbienne dès l'ouverture du conditionnement
- Risque de nausée
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble neurologique
Mesures à associer au traitement- Administrer dans chaque narine
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables cardiovasculaires
- Info patient : traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques
- Info patient : traitement à arrêter en cas de nausées
- Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acétylcystéine
Chimie
IUPAC | acide 2-acétamido-3-mercaptopropionique |
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Synonymes | acetylcysteine |
Benzalkonium chlorure
Chimie
IUPAC | mélange de chlorures d'alcoyl-benzyl-diméthylammonium |
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Tuaminoheptane sulfate
Chimie
IUPAC | (méthyl-1 hexyl)amine sulfate |
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Synonymes | tuaminoheptane sulfate |