L'ulipristal acétate est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale qui agit en se liant avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone humaine. Le mécanisme d'action primaire dans le cadre de la contraception d'urgence est l'inhibition ou le retard de l'ovulation. Des données pharmacodynamiques montrent que, même s'il est pris immédiatement avant la date d'ovulation prévue, l'ulipristal acétate est capable de retarder la rupture folliculaire chez certaines femmes.
L'ulipristal acétate exerce un effet direct sur l'endomètre. Lorsque l'administration quotidienne d'une dose de 5 mg débute au cours d'un cycle menstruel, la plupart des sujets (y compris les patientes souffrant d'un myome) mèneront à terme leur première menstruation mais n'auront plus de règles jusqu'à l'arrêt du traitement. Quand le traitement par ulipristal acétate est arrêté, les cycles menstruels réapparaissent généralement dans les 4 semaines.
L'ulipristal acétate exerce également une action directe sur les fibromes, en réduisant leur taille par le biais de l'inhibition de la prolifération cellulaire et l'induction de l'apoptose.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ulipristal acétate 30 mg comprimé
Dernière modification : 13/11/2023 - Révision : 22/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE G03AD - CONTRACEPTION D'URGENCE G03AD02 - ULIPRISTAL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception d'urgence
Posologie
Unité de prise
comprimé- ulipristal acétate : 30 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer indépendamment du cycle
- Administrer le plus tôt possible et au plus tard 120 h après un rapport non protégé
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception d'urgence
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Administrer indépendamment du cycle
- Administrer le plus tôt possible et au plus tard 120 h après un rapport non protégé
- En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Association déconseillée
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ulipristal + Inducteurs enzymatiques puissants Ulipristal + Millepertuis (voie orale) Ulipristal + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Préférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée. |
Ulipristal + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Préférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée. |
Ulipristal dans la contraception d'urgence + Cyprotérone Ulipristal dans la contraception d'urgence + Progestatifs contraceptifs | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Ulipristal + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Ulipristal + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement
- Risque d'échec du traitement
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de trouble menstruel
Mesures à associer au traitement
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Utilisation d'une contraception locale jusqu'au retour des règles suivantes recommandée
Information des professionnels de santé et des patients
- Contraception occasionnelle ne se substituant pas à une méthode de contraception régulière
- Information du patient : ce traitement n'altère pas le retour à la fertilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ulipristal acétate
Chimie
| IUPAC | 11bêta-[4-(diméthylamino)phényl]-17-hydroxy-19-norprégna-4,9-diène- 3,20-dione acétate |
|---|---|
| Synonymes | ulipristal acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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