L'uméclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques (également appelé anticholinergique) de longue durée d'action. L'uméclidinium agit sur de multiple sous-type de recepteurs cholinergiques muscariniques. Il exerce son activité bronchodilatatrice par inhibition compétitive de la liaison de l'acétylcholine aux récepteurs cholinergiques muscariniques au niveau des muscles lisses bronchiques.
Le vilantérol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d'action.Son activité est au moins en partie liée à la stimulation de l'adénylate cyclase intracellulaire qui agit au niveau de la synthèse d'adénosine monophosphate cyclique-3', 5' (AMP cyclique) à partir d'adénosine triphosphate (ATP).L'augmentation de l'AMP cyclique entraine une relaxation des muscles lisses bronchiques et une inhibition de la libération des médiateurs de l'hypersensibilité immédiate par diverses cellules, en particulier les mastocytes.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Uméclidinium (bromure) 55 µg/dose poudre pour inhalation
Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03B - AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION R03BB - ANTICHOLINERGIQUES R03BB07 - UMECLIDINIUM BROMURE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONUMECLIDINIUM (bromure) 55 µg/dose pdre p inhalIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de priseinhalation- uméclidinium (bromure) : 55 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 inhalation 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 inhalation
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de priseinhalation- uméclidinium (bromure) : 55 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 inhalation 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 inhalation
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour
Unité de priseinhalation- uméclidinium (bromure) : 55 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 inhalation 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 inhalation
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour
- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 inhalation 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 inhalation
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour
- Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 inhalation 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 1 inhalation
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTUMECLIDINIUM (bromure) 55 µg/dose pdre p inhalNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Rétention urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme paradoxal
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné aux poussées aiguës de BPCO
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
OPHTALMOLOGIE Douleur oculaire (Rare)
Glaucome
Pression intraoculaire augmentée
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Douleur oropharyngée (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Rythme idioventriculaire (accélération) (Peu fréquent)
Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
Rétention urinaire
Dysurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Rétention urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Rétention urinaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesI Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... Conduite à tenir Médicaments atropiniques + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques | |
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| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... |
| Conduite à tenir | |
Médicaments atropiniques + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme paradoxal
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné aux poussées aiguës de BPCO
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Uméclidinium bromure
Chimie
| Synonymes | umeclidinium bromide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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