À propos de Valganciclovir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Valganciclovir : Mécanisme d'action

Le valganciclovir est un L-valyl ester (prodrogue) du ganciclovir. Après administration orale, le valganciclovir est rapidement et largement métabolisé en ganciclovir par des estérases intestinales et hépatiques. Le ganciclovir est un analogue de synthèse de la 2'- désoxyguanosine, qui inhibe la réplication des virus du groupe herpès in vitro et in vivo. Les virus humains sensibles comprennent le cytomégalovirus humain (CMV), les Herpes virus simplex 1 et 2 (HSV-1 et HSV-2), les Herpes virus humains 6, 7 et 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), le virus d'Epstein-Barr (EBV), le virus varicelle-zona (VZV) et le virus de l'hépatite B (VHB).

Dans les cellules infectées par le CMV, le ganciclovir est initialement phosphorylé en ganciclovir monophosphate par la protéine kinase virale pUL97. Une phosphorylation ultérieure sous l'influence de kinases cellulaires conduit au ganciclovir triphosphate, qui subit ensuite un métabolisme intracellulaire lent. Le métabolisme en ganciclovir triphosphate a été mis en évidence dans des cellules infectées par le HSV et le CMV, avec des demi-vies respectives de 18 heures et de 6 à 24 heures, après élimination du ganciclovir extracellulaire. Comme la phosphorylation est largement dépendante de la kinase virale, la phosphorylation du ganciclovir se produit préférentiellement dans les cellules infectées par le virus.

L'activité virustatique du ganciclovir est due à l'inhibition de la synthèse de l'ADN viral par : (a) inhibition compétitive de l'incorporation du désoxyguanosine-triphosphate dans l'ADN par l'ADN-polymérase virale, et (b) incorporation de ganciclovir triphosphate dans l'ADN viral, provoquant l'arrêt de l'élongation de l'ADN viral ou la limitant très fortement.

Fiche DCI Vidal

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Valganciclovir (chlorhydrate) 450 mg comprimé

Dernière modification : 11/10/2023 - Révision : 12/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS
J05AB14 - VALGANCICLOVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VALGANCICLOVIR (chlorhydrate) 450 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
  • Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • valganciclovir (chlorhydrate) : 450 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • Administrer en une prise quotidienne
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
  • Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Posologie pédiatrique (mg) = 7 x SC x ClCrS (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller ou la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz )
Dans le cas de : Transplantation rénale
  • Administrer en une prise quotidienne
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
  • Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • Posologie pédiatrique (mg) = 7 x SC x ClCrS (suivant la formule de la surface corporelle de Mosteller ou la formule de la clairance de la créatinine de Schwartz )
Patient de 16 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
  • 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
  • 900 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
  • 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale
  • Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
  • Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
  • 900 mg 1 fois par jour
Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte
Traitement d'attaque
  • 900 mg 2 fois par jour
  • Pendant 21 jours
Traitement d'entretien
  • 900 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence pendant le repas
  • Administrer entier

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VALGANCICLOVIR (chlorhydrate) 450 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Cytopénie
  • Cytopénie, antécédent
  • Enfant ayant des difficultés de déglutition
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hémoglobine <= 8 g/dL
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient en hémodialyse
  • Radiothérapie
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Valganciclovir + Maribavir

Risques et mécanismesAntagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du valganciclovir par le maribavir.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides

Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité.
Conduite à tenir

Valganciclovir + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Médicament mutagène
  • Médicament tératogène
  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Risque sur la fertilité masculine
  • Traitement à associer à une contraception mécanique
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Médicament carcinogène
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'insuffisance médullaire
  • Risque de cytopénie
  • Risque de pancytopénie
  • Risque de réaction croisée avec l'aciclovir et ses dérivés

Surveillances du patient

  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
  • Recommandations en cas de substitution par une substance ayant le même métabolite actif
  • Rincer abondamment en cas de contact avec la peau ou les muqueuses

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Granulopénie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Dermatite (Très fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Stérilité masculine (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose (Très fréquent)
  • Candidose buccale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Corps flottant du vitré (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Fréquent)
  • Décollement de la rétine (Fréquent)
  • Oedème maculaire (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Surdité (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Otalgie (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Pensée anormale (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble psychique (Peu fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Epilepsie (crise) (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Valganciclovir chlorhydrate

    Chimie
    Synonymesvalganciclovir hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.9 g
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