À propos de Valpromide
Mise à jour :
Valpromide : Mécanisme d'action

Le valpromide est un antiépileptique. Thymorégulateur, il exerce ses effets pharmacologiques essentiellement au niveau du système nerveux central.

Chez l'homme, le valpromide a démontré une activité anticonvulsivante modérée.

De même que pour son activité anticonvulsivante, le principal mécanisme d'action sous-tendant l'activité thymorégulatrice du valpromide semble lié à un renforcement de la voie GABAergique.

Chez l'animal, le valpromide a une action antagoniste vis-à-vis de l'agressivité induite par le stress. 

Fiche DCI Vidal

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Valpromide 300 mg comprimé gastrorésistant

Dernière modification : 19/07/2024 - Révision : 19/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VALPROMIDE 300 mg cp gastrorésis

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode maniaque, traitement alternatif au lithium (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • valpromide : 300 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode maniaque, traitement alternatif au lithium (de l')
Traitement initial
  • 900 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
  • 1 200 à 2 400 mg en 2 à 3 prises par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à réévaluer au moins 1 fois/an

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VALPROMIDE 300 mg cp gastrorésis
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit enzymatique du cycle de l'urée
  • Déficit primaire en carnitine
  • Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
  • Grossesse
  • Hépatite aiguë
  • Hépatite chronique
  • Hépatite sévère, antécédent (d')
  • Hépatite sévère, antécédent familial (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Patient porteur de mutations du gène POLG
  • Porphyrie hépatique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Aménorrhée
  • Déficit en carnitine palmitoyltransférase
  • Diabète
  • Epilepsie sévère
  • Homme en âge de procréer
  • Hypocarnitinémie
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Lésion cérébrale
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Mitochondriopathie
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Pathologie organique grave
  • Patient en hémodialyse
  • Patient porteur de mutations du gène POLG, antécédent familial (de)
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hépatopathie
  • Sujet à risque d?hypocarnitinémie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Suspicion de mutations du gène POLG

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Lamotrigine

Risques et mécanismesRisque majoré de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell). Par ailleurs, augmentation des concentrations plasmatiques de lamotrigine (diminution de son métabolisme hépatique par le valproate de sodium).
Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique étroite.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Pénems

Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Acétazolamide

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Topiramate

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Zonisamide

Risques et mécanismesAugmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Aztréonam

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Doripénem

Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine avec signes de surdosage. De plus, diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation de la posologie des deux anticonvulsivants.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Felbamate

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, avec risque de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle biologique et adaptation éventuelle de la posologie du valproate ou du valpromide pendant le traitement par le felbamate et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par augmentation du métabolisme hépatique du valproate par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique, et adaptation éventuelle de la posologie de l'anticonvulsivant pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Rufinamide

Risques et mécanismesPossible augmentation des concentrations de rufinamide, notamment chez l'enfant de moins de 30 kg.
Conduite à tenirChez l'enfant de moins de 30 kg : ne pas dépasser la dose totale de 600 mg/j après la période de titration.

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Zidovudine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables, notamment hématologiques, de la zidovudine par diminution de son métabolisme par l'acide valproïque.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière. Un hémogramme à la recherche d'une anémie devrait être réalisé au cours des deux premiers mois de l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) + Nimodipine (voie systémique)

Risques et mécanismesAvec la nimodipine par voie orale, et par extrapolation, par voie injectable : risque de majoration de l'effet hypotenseur de la nimodipine par augmentation de ses concentrations plasmatiques (diminution de son métabolisme par l'acide valproïque).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info patient : consulter si projet ou suspicion de grossesse chez la partenaire de l'homme traité
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Info prof de santé : informer le patient du risque tératogène et de la nécessité d'une contraception
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament tératogène
  • Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du trt
  • Risque de malformation congénitale
  • Risque sur la fertilité
  • Surveillance par un test de grossesse avant et pendant le traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hyperammoniémie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de pancréatite
  • Risque de prise de poids
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de syndrome hémorragique chez le nouveau-né né de mère traitée
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble immunologique
  • Risque d?hypocarnitinémie
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'hémostase avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant les 6 premiers mois du traitement
  • Surveillance hématologique avant le traitement puis à 15 j et en fin de traitement
  • Surveillance hématologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation des enzymes pancréatiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ne pas arrêter le traitement sans avis médical
  • Info patient : risque de prise de poids
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale
  • Info patient : signaler toute apparition de signes d'hyperammoniémie
  • Info prof de santé : remettre au patient une carte d'information
  • Info prof de santé : remettre et expliquer la notice d'information du médicament
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Mobilité des spermatozoïdes diminuée (Rare)
  • Macrocytose (Rare)
  • Hyperammoniémie (Rare)
  • Facteurs de la coagulation (diminution) (Rare)
  • Carnitine sérique (diminution)
  • INR (augmentation)
  • Temps de thrombine (allongement)
  • Temps de céphaline activée (allongement)
  • Temps de prothrombine augmenté
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Affection du lit des ongles (Fréquent)
  • Trouble pileux (Peu fréquent)
  • Onychopathie (Fréquent)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Pousse du cheveu (anomalie)
  • Alopécie
  • Couleur des cheveux (modification)
  • Altération des cheveux
  • Acné
  • DIVERS
  • Hypothermie (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hyperandrogénie (Peu fréquent)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Peu fréquent)
  • Hypothyroïdie (Rare)
  • Virilisation
  • Hirsutisme
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Irrégularité menstruelle (Fréquent)
  • Aménorrhée (Peu fréquent)
  • Ovaire polykystique (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Fréquent)
  • Aplasie érythrocytaire (Rare)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Syndrome myélodysplasique (Rare)
  • Anémie macrocytaire (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Lupus érythémateux disséminé (Rare)
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Rare)
  • Syndrome DRESS (Rare)
  • NÉONATOLOGIE
  • Trouble neuro-développemental
  • Malformation congénitale
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Carence en vitamine B8 (Rare)
  • Obésité (Rare)
  • Déficit en biotinidase (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Diplopie (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Surdité (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Trouble gingival (Fréquent)
  • Hyperplasie gingivale
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Stupeur (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Difficulté d'apprentissage (Rare)
  • Anomalie du comportement (Rare)
  • Trouble cognitif (Rare)
  • Démence
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite cutanée (Peu fréquent)
  • Vascularite leucocytoclasique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéoporose (Peu fréquent)
  • Ostéopénie (Peu fréquent)
  • Fracture (Peu fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Très fréquent)
  • Convulsions (Fréquent)
  • Syndrome parkinsonien (Peu fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Coma (Peu fréquent)
  • Encéphalopathie (Peu fréquent)
  • Trouble extrapyramidal (Fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Rare)
  • Trouble neurologique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Enurésie (Rare)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare)
  • Syndrome de Fanconi (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Valpromide

    Chimie
    IUPAC2-propylvaléramide
    VIDAL Recos1
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