À propos de Velmanase alfa
Mise à jour : 01 octobre 2018
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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VELMANASE ALFA 10 mg pdre p sol p perf

Dernière modification : 07/06/2024 - Révision : 07/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AB - ENZYMES
A16AB15 - VELMANASE ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VELMANASE ALFA 10 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Alpha-mannosidose légère à modérée

Posologie

Unité de prise
flacon
  • velmanase alfa : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient quel que soit l'âge
  • Patient quel que soit le poids
  • Alpha-mannosidose légère à modérée
  • Posologie standard
  • 1 mg/kg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer strictement par perfusion IV
  • Respecter le débit de perfusion recommandé
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VELMANASE ALFA 10 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'immunogénicité
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement puis au moins 1 heure après l'arrêt de la perfusion
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Furoncle
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Sensation de chaleur (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Asthénie
  • Hyperthermie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde (Fréquent)
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Infection staphylococcique
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au site du cathéter (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Hyperhémie oculaire (Fréquent)
  • Oedème palpébral (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Surdité
  • Oedème pharyngé
  • Odynophagie
  • Douleur oropharyngée
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie de début de nuit (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Comportement de type psychotique (Fréquent)
  • Agitation
  • Psychose
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Fragilité vasculaire
  • Palpitation
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Endocardite
  • Insuffisance valvulaire aortique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Encoprésie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Raideur articulaire (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Tuméfaction articulaire
  • Sensation de chaleur au niveau articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Céphalée post-interventionnelle (Fréquent)
  • Perte de conscience (Fréquent)
  • Somnolence
  • Trouble du système nerveux central
  • Ataxie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Cyanose (Fréquent)
  • Sifflement respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Velmanase alfa

    Chimie
    IUPACalpha mannosidase lysosomiale humaine (Laman, EC3.2.1.24, membre 1 de classe 2B de la mannosidase alpha), produite par la cellule ovarienne de hamster chinois (CHO), forme glycosylée alfa
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:10 mg
    Actualités liées1
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