À propos de Vertéporfine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vertéporfine : Mécanisme d'action

La vertéporfine est le dérivé mono-acide d'une benzoporphyrine (BPD-MA), constitué d'un mélange 1:1 des régio-isomères BPD-MAC et BPD-MAD possédant une activité équivalente. La vertéporfine est un médicament activé par la lumière (agent photosensibilisant).

La dose de vertéporfine cliniquement recommandée n'est pas en elle-même cytotoxique. Elle engendre des agents cytotoxiques uniquement après son activation par la lumière en présence d'oxygène. Lorsque l'énergie absorbée par la porphyrine est transférée à l'oxygène, un singulet d'oxygène transitoire et hautement réactif est généré. Le singulet d'oxygène entraîne des lésions au niveau des structures biologiques, conduisant à une occlusion vasculaire locale, à des lésions cellulaires et, dans certaines conditions, à la mort cellulaire.

La sélectivité de la photothérapie dynamique avec la vertéporfine est basée, outre l'exposition lumineuse localisée, sur le captage sélectif et rapide ainsi que sur la rétention de la vertéporfine par les cellules à prolifération rapide, et en particulier l'endothélium des néovaisseaux choroïdiens.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Vertéporfine 15 mg poudre pour solution pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
S - ORGANES SENSORIELS
S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES
S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE
S01LA01 - VERTEPORFIN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VERTEPORFINE 15 mg pdre p sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA
  • Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte

Posologie

Unité de prise
flacon
  • vertéporfine : 15 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA - Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte
Posologie standard
  • Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
  • 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Dans le cas de : Traitement oculaire bilatéral
  • Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
  • 6 mg/m² 1 à 4 fois par an

Modalités d'administration du traitement

  • Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Ne pas mettre en contact avec la peau
  • Traitement à réévaluer tous les 3 mois

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VERTEPORFINE 15 mg pdre p sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Porphyrie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie générale
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Obstruction des voies biliaires
  • Traitement oculaire bilatéral

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
  • Risque de diminution importante de la vision
  • Risque de douleur thoracique
  • Risque de photosensibilisation
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome vaso-vagal

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas s'exposer au soleil ou lumière artificielle intense pdt au moins 48 h après l'arrêt du trt
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité au site d'injection (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Extravasation au point d'injection (Fréquent)
  • Couleur de la peau au point d'injection (modification) (Peu fréquent)
  • Oedème au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
  • Vésicule au point d'injection
  • Nécrose au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
  • Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
  • Halo visuel (Fréquent)
  • Photopsie (Fréquent)
  • Scotome (Fréquent)
  • Décollement de la rétine (Peu fréquent)
  • Champ visuel (modification) (Fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
  • Ischémie choroïdienne (Rare)
  • Ischémie rétinienne (Rare)
  • Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (Rare)
  • Oedème rétinien
  • Oedème maculaire
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Malaise (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • Bouffée de chaleur
  • Syndrome vaso-vagal
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur lombaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperesthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vertéporfine

    Chimie
    Synonymesbenzoporphyrin derivative, BPD, verteporfin
    VIDAL Recos1
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