À propos de Vestronidase alfa
Mise à jour : 01 avril 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perf
Dernière modification : 30/10/2023 - Révision : 30/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AB - ENZYMES A16AB18 - VESTRONIDASE ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
PosologieUnité de priseml- vestronidase alfa : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
- Posologie standard
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
PosologieUnité de priseml- vestronidase alfa : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
- Posologie standard
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Unité de priseml- vestronidase alfa : 2 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
- Posologie standard
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
- Posologie standard
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit l'âge
- Patient quel que soit le poids
- Mucopolysaccharidose de type VII, trt des manifestations non neurologiques (de la)
- Posologie standard
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 4 heures
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Respecter le débit de perfusion recommandé
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Traitement à réévaluer régulièrement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVESTRONIDASE ALFA 10 mg/5 ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Fièvre
- Grossesse
- Pathologie respiratoire
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de lésion médullaire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : tenir compte de l'inefficacité du trt sur les complications irréversibles
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Urticaire (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption maculeuse
DIVERS Gonflement périphérique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Très fréquent)
Gonflement au site de perfusion (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Convulsion fébrile (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Fièvre
- Grossesse
- Pathologie respiratoire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Fièvre
- Grossesse
- Pathologie respiratoire
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de lésion médullaire
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique avec ou sans antipyrétique 30 à 60 min avant la perf
- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Info prof de santé : tenir compte de l'inefficacité du trt sur les complications irréversibles
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Vestronidase alfa
Chimie
| IUPAC | ß-glucuronidase humaine, variant naturel Leu627>Pro, homotétramère, produit dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa |
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| Synonymes | vestronidase alfa |
