Fiche DCI Vidal

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VIBRIO CHOLERAE VIVANT ATTENUE SOUCHE CVD [103]-HGR 2 000 M de cellules pdre eff/pdre p susp buv

Dernière modification : 06/08/2024 - Révision : 16/05/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07A - VACCINS BACTERIENS
J07AE - VACCINS ANTICHOLERIQUES
J07AE02 - VIBRION CHOLERIQUE VIVANT ATTENUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VIBRIO CHOLERAE VIVANT ATTENUE SOUCHE CVD [103]-HGR 2?000 M de cellules pdre eff/pdre p susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Choléra, vaccin oral (contre le)

Posologie

Unité de prise
dose
  • Vibrio cholerae vivant atténué souche CVD 103-HgR : 2000 M de cellules
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A dissoudre avant administration
  • Administrer au moins 10 jours avant l'exposition potentielle
  • Administrer dans les 15 minutes suivant la reconstitution
  • Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
  • Recommandations en cas d'administration d'une dose incomplète
Posologie
Patient à partir de 2 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Choléra, vaccin oral (contre le)
  • Primo-vaccination
  • 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • A dissoudre avant administration
  • Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VIBRIO CHOLERAE VIVANT ATTENUE SOUCHE CVD [103]-HGR 2?000 M de cellules pdre eff/pdre p susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit immunitaire sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une ingestion antérieure
  • Pathologie digestive aiguë

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enfant entre 2 et 6 ans
  • Infection par le VIH
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Pathologie digestive
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha

Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs

Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil

Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesA l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Vaccins vivants atténués + Abatacept

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Vaccins vivants atténués + Bélatacept

Vaccins vivants atténués + Tériflunomide

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenir

Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide

Risques et mécanismesDans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée.
Conduite à tenirL'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate

Risques et mécanismesPossible augmentation du risque infectieux.
Conduite à tenir

Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires

Risques et mécanismesRisque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Conduite à tenirEn particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné

Mesures à associer au traitement

  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Frisson (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Selles irrégulières (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ballonnement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
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