À propos de Vinorelbine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vinorelbine : Mécanisme d'action
La vinorelbine est un cytotoxique antinéoplasique de la famille des vinca-alcaloïdes mais, au contraire des autres vinca-alcaloïdes, la fraction catharantine de la vinorelbine a subi une modification structurelle. Au niveau moléculaire, elle agit sur l'équilibre dynamique de la tubuline au coeur de l'appareil des microtubules de la cellule. Elle inhibe la polymérisation de la tubuline et se lie préférentiellement aux microtubules mitotiques, n'affectant les microtubules axonaux qu'à forte concentration. Le pouvoir spiralisant de la tubuline est inférieur à celui de la vincristine.
La vinorelbine bloque la mitose en phase G2-M et provoque la mort cellulaire en interphase ou à la mitose suivante.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vinorelbine (ditartrate) 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 09/03/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES L01CA04 - VINORELBINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVINORELBINE (ditartrate) 10 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastatique
PosologieUnité de priseml- vinorelbine (ditartrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en injection IV lente ou en perfusion IV
- Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastatique
PosologieUnité de priseml- vinorelbine (ditartrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en injection IV lente ou en perfusion IV
- Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de priseml- vinorelbine (ditartrate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en injection IV lente ou en perfusion IV
- Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer en injection IV lente ou en perfusion IV
- Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie - Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer de J1 à J5 de chaque cycle de 21 jours
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Fréquence d'administration à adapter en fonction du protocole
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 25 à 30 mg/m² 1 fois ce jour
Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 25 à 30 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 35,4 mg/m²
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas administrer par voie intrarachidienne
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Réservé à l'adulte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVINORELBINE (ditartrate) 10 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Injection par voie intrathécale
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination amarile
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Association à d'autres cytotoxiques
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Radiothérapie incluant le foie
- Sujet japonais
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter l'inj, traiter la zone extravasée et recommencer dans un autre site
- Risque d'infection
- Risque de bronchospasme
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
- Traitement prophylactique du bronchospasme recommandé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de dyspnée
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Test hépatique augmenté (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hyponatrémie sévère (Rare)
Hyponatrémie (Rare)
Neutropénie
ASAT (augmentation)
Leucopénie
ALAT (augmentation)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale
DERMATOLOGIE Alopécie (Très fréquent)
Réaction cutanée généralisée (Rare)
Eruption cutanée
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Urticaire
Erythème palmoplantaire
Prurit
DIVERS Douleur (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Défaillance multiviscérale
Frisson
Douleur thoracique
Neutropénie fébrile
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Pancytopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Réaction allergique systémique
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Sepsis sévère (Peu fréquent)
Sepsis compliqué (Très rare)
Infection neutropénique
Sepsis neutropénique
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Nécrose au site de perfusion (Rare)
Nécrose au point d'injection (Rare)
Phlébite au point d'injection
Erythème au point d'injection
Erythème au site de perfusion
Phlébite au site de perfusion
Douleur au point d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution)
Poids (augmentation)
Dysphagie
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Dysgueusie
Vertige
Douleur buccofaciale
PSYCHIATRIE Insomnie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Arythmie (Très rare)
Tachycardie (Très rare)
Ischémie myocardique (Rare)
Hypotension sévère (Rare)
Collapsus cardiovasculaire (Rare)
Palpitation (Très rare)
Infarctus du myocarde
Anomalie de l'électrocardiogramme
Angor
Insuffisance cardiaque
Décoloration du trajet veineux
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Iléus paralytique (Rare)
Pancréatite (Rare)
Diarrhée sévère
Hémorragie gastro-intestinale
Fonction hépatique anormale
Atteinte digestive
Douleur abdominale
Oesophagite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Faiblesse des membres inférieurs (Très fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Aréflexie ostéotendineuse
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Peu fréquent)
Trouble neurologique (Très fréquent)
Céphalée
Trouble neurosensoriel
Trouble neuromoteur
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Toux
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble urogénital
Dysurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Injection par voie intrathécale
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination amarile
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Injection par voie intrathécale
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Vaccination amarile
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Association à d'autres cytotoxiques
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Radiothérapie incluant le foie
- Sujet japonais
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Association à d'autres cytotoxiques
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Radiothérapie incluant le foie
- Sujet japonais
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter l'inj, traiter la zone extravasée et recommencer dans un autre site
- Risque d'infection
- Risque de bronchospasme
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
- Traitement prophylactique du bronchospasme recommandé
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de dyspnée
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables respiratoires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vinorelbine ditartrate
Chimie
| IUPAC | 3',4'-didéhydro-4'-déoxy-c'-norvincaleucoblastine |
|---|---|
| Synonymes | 5'-nor anhydrovinblastine, vinorelbine tartrate |
