Fiche DCI Vidal

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VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1 000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1 000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12 500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplie

Dernière modification : 20/10/2023 - Révision : 20/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BD - VACCINS CONTRE LA ROUGEOLE
J07BD52 - ROUGEOLE EN ASSOCIATION AUX OREILLONS ET A LA RUBEOLE, VIRUS VIVANTS ATTENUES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12?500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)

Posologie

Unité de prise
dose
  • virus vivants atténués de la rougeole : 1000 DICC 50
  • virus vivants atténués de la rubéole : 1000 DICC 50
  • virus vivants atténués des oreillons : 12500 DICC 50
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
  • Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
Posologie
Patient de 6 mois à 9 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
  • Primo-vaccination
  • Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Réservé au nourrisson en contact d'un cas de rougeole ou devant voyager en zone endémique
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 9 mois à 12 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
  • Primo-vaccination
  • Administrer dans la face antérolatérale de la cuisse
  • Réservé au nourrisson en situation épidémiologique
  • 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 mois
  • Patient quel que soit le poids
  • Rougeole, rubéole et oreillons, vaccin (contre)
  • Primo-vaccination
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
  • Traitement par voie intramusculaire possible

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA ROUGEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DE LA RUBEOLE 1?000 DICC 50 + VIRUS VIVANTS ATTENUES DES OREILLONS 12?500 DICC 50 pdre/solv p susp inj en ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Adénopathie maligne
  • Déficit immunitaire sévère
  • Dyscrasie sanguine
  • Grossesse
  • Hémopathie maligne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
  • Hypersensibilité aux aminosides
  • Immunitaire, déficit, antécédent familial
  • Infection fébrile sévère
  • Leucémie
  • Lymphome
  • Tuberculose évolutive non traitée

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de convulsions
  • Antécédent de thrombopénie
  • Convulsions, antécédent familial
  • Déficit immunitaire
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Hypersensibilité aux protéines de l'oeuf
  • Lésion cérébrale, antécédent (de)
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Nourrisson de moins de 6 mois
  • Sujet adolescent
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Thrombopénie
  • Traitement préventif post-exposition au virus de la rougeole
  • Transfusion sanguine
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha

Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs

Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil

Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesA l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Vaccins vivants atténués + Abatacept

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirEt pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement.

Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Vaccins vivants atténués + Bélatacept

Vaccins vivants atténués + Tériflunomide

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenir

Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide

Risques et mécanismesDans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée.
Conduite à tenirL'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate

Risques et mécanismesPossible augmentation du risque infectieux.
Conduite à tenir

Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires

Risques et mécanismesRisque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente.
Conduite à tenirEn particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Eviter une grossesse dans le mois suivant la vaccination

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syncope
  • Risque de thrombopénie
  • Risque de transmission de l'agent infectieux par le patient vacciné

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Eviter tout contact avec des désinfectants
  • Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption morbilliforme (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Induration de la peau
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Prurit
  • Panniculite
  • Purpura
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Décès
  • Tuméfaction
  • Oedème de la face
  • Oedème périphérique
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie régionale
  • Thrombopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Peu fréquent)
  • Infection disséminée par le virus vaccinal de la rougeole
  • Infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons
  • Rougeole atypique
  • Infection disséminée par le virus vaccinal de la rubéole
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Fréquent)
  • Tuméfaction au site d'injection
  • Vésicule au point d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • Sensation de picotements au site d'injection
  • Sensibilité au site d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • OPHTALMOLOGIE
  • Névrite optique rétrobulbaire
  • Paralysie oculomotrice
  • Conjonctivite
  • Papillite
  • Névrite optique
  • Paralysie oculaire
  • Rétinite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Surdité
  • Parotidite
  • Rhinite
  • Pharyngite
  • Otite moyenne
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Pleurs (Peu fréquent)
  • Irritabilité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite
  • Malaise
  • Syncope
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Nausée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Arthrite
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Arthrite chronique
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Syndrome de Guillain-Barré
  • Panencéphalite sclérosante subaiguë
  • Convulsion fébrile
  • Convulsion afébrile
  • Céphalée
  • Polyneuropathie
  • Encéphalopathie
  • Convulsions
  • Méningite aseptique
  • Polynévrite
  • Encéphalite
  • Encéphalite post-rougeoleuse à inclusion
  • Ataxie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • Toux
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Bronchospasme
  • Pneumopathie
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Epididymite
  • Orchite
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