À propos de Vismodégib
Mise à jour :
Vismodégib : Mécanisme d'action

Le vismodégib est un agent antinéoplasique. C'est une petite molécule inhibitrice de la voie Hedgehog, administrée par voie orale. Le mécanisme de signalisation de la voie Hedgehog, à travers la protéine transmembranaire SMO, entraîne l'activation des facteurs de transcription GLI (Glioma Associated Oncogene) qui migrent dans le noyau et induisent la transcription des gènes cibles de Hedgehog. La plupart de ces gènes sont impliqués dans la prolifération, la survie et la différenciation cellulaire. Le vismodegib se lie à la protéine SMO et l'inhibe, bloquant ainsi la transduction du signal Hedgehog.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Vismodégib 150 mg gélule

Dernière modification : 05/07/2023 - Révision : 05/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES
L01XJ - INHIBITEURS DE LA VOIE HEDGEHOG
L01XJ01 - VISMODEGIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VISMODEGIB 150 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Carcinome baso-cellulaire localement avancé
  • Carcinome baso-cellulaire métastatique

Posologie

Unité de prise
gélule
  • vismodégib : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Carcinome baso-cellulaire localement avancé - Carcinome baso-cellulaire métastatique
  • Posologie standard
  • 1 gélule 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VISMODEGIB 150 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte ne respectant pas le programme de prévention de la grossesse
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance rénale sévère
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Vasectomie

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Vismodégib + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Vismodégib + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter un spécialiste en cas de grossesse chez la partenaire de l'homme traité
  • Info prof de santé : informer les patients du risque potentiel sur la fertilité
  • Information du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
  • Information du professionnel de santé : expliquer le programme de prévention de la grossesse
  • Médicament foetotoxique
  • Médicament tératogène
  • Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 2 mois après l'arrêt du trt
  • Risque de malformation congénitale
  • Risque de petite taille et de malformation dentaire chez l'enfant né de mère traitée
  • Risque sur la fertilité féminine
  • Surveillance par un test de grossesse 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance par un test de grossesse 7 jours avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 2 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une double contraception pdt le trt puis pendant 24 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 24 mois après l'arrêt du traitement
  • Médicament à prescription restreinte soumis à surveillance particulière pendant le traitement
  • Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement comporte des contraintes et des risques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Gamma GT (augmentation)
  • ASAT (augmentation)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • Hyperbilirubinémie
  • DERMATOLOGIE
  • Pousse du cheveu (anomalie) (Fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Lyell
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Douleur (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Douleur du flanc (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée (Très fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie)
  • Hépatopathie
  • Lésion hépatique induite par un médicament
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Madarose (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hypogueusie (Fréquent)
  • Dysgueusie (Très fréquent)
  • Agueusie (Très fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Très fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Soudure prématurée des épiphyses
  • Voir aussi les substances

    Vismodégib

    Chimie
    IUPAC2-chloro-N-[4-chloro-3-(pyridin-2-yl)phényl]-4-(méthylsulfonyl)benzamide
    Synonymesvismodegib
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