À propos de Vosoritide
Mise à jour : 13 octobre 2021
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable

Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 06/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BX - AUTRES MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET LA MINERALISATION
M05BX07 - VOSORITIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VOSORITIDE 0,4 mg pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Achondroplasie chez l'enfant présentant une absence de soudure épiphysaire

Posologie

Unité de prise
flacon
  • vosoritide : 400 µg
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer avant administration
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
Posologie
Patient de 4 mois à 18 an(s)
  • 4 kg <= Poids < 12 kg
  • Achondroplasie chez l'enfant présentant une absence de soudure épiphysaire
  • Posologie standard
  • 15 µg/kg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas injecter au niveau des zones sensibles

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VOSORITIDE 0,4 mg pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Maladie cardiovasculaire
  • Nourrisson de moins de 4 mois
  • Traitement par antihypertenseur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de diminution de la pression artérielle

Surveillances du patient

  • S'assurer du bon diagnostic par un test génétique
  • Surveillance de la croissance au moins tous les 6 mois pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'inefficacité du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une hypotension artérielle

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Couleur de la peau au point d'injection (modification)
  • Contusion au site d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • Vésicule au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Prodromes de syncope (Fréquent)
  • Pression artérielle (diminution)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vosoritide

    Chimie
    IUPACpeptide natriurétique de type C humain modifié consistant en une séquence de 39 acides aminés comprenant les 37 acides aminés C-terminaux du peptide humain CNP plus deux acides aminés (Pro-Gly) N-terminaux, produit par Escherichia coli: L-prolylglycyl-(peptide natriurétique de type C humain- (17-53)-peptide (CNP-37)), (23-39)-disulfure cyclique
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