À propos de Vutrisiran
Mise à jour : 27 octobre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VUTRISIRAN (sodique) 25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 15/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX18 - VUTRISIRAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVUTRISIRAN (sodique) 25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de priseseringue- vutrisiran (sodique) : 25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 25 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de priseseringue- vutrisiran (sodique) : 25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 25 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Unité de priseseringue- vutrisiran (sodique) : 25 mg/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 25 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 25 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 25 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer le plus tôt possible
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVUTRISIRAN (sodique) 25 mg/0,5 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection
Contusion au site d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Dyspnée paroxystique
Dyspnée d'effort
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
