À propos de Zilucoplan
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ZILUCOPLAN (sodique) 16,6 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 26/03/2024 - Révision : 26/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT L04AJ06 - ZILUCOPLAN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZILUCOPLAN (sodique) 16,6 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
PosologieUnité de priseseringue- zilucoplan (sodique) : 16.6 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 56 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 16,6 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
56 kg <= Poids < 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 23 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
PosologieUnité de priseseringue- zilucoplan (sodique) : 16.6 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 56 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 16,6 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
56 kg <= Poids < 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 23 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Unité de priseseringue- zilucoplan (sodique) : 16.6 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 56 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 16,6 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
56 kg <= Poids < 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 23 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids < 56 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 16,6 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
56 kg <= Poids < 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 23 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 56 kg
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 16,6 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
56 kg <= Poids < 77 kg
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 23 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZILUCOPLAN (sodique) 16,6 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection à méningocoque
- Risque d'infection opportuniste
Surveillances du patient- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Sclérodermie localisée (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Nodule au site d'injection
Ecchymose au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
Sinusite
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'infection à méningocoque
- Risque d'infection opportuniste
Surveillances du patient- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Zilucoplan sodique
Chimie
| IUPAC | C172H274N24O55.4Na |
|---|
