À propos de Tramadol
Mise à jour : 02 février 2015
Tramadol : Mécanisme d'action

Le tramadol est un analgésique central dont l'efficacité est due à la synergie, aux doses thérapeutiques, d'un effet opioïde dû à la fixation sur les récepteurs opioïdes de type µ, et d'un effet monoaminergique central dû à une inhibition du recaptage de la noradrénaline et de la sérotonine, mécanisme impliqué dans le contrôle de la transmission nociceptive centrale.

Comme les autres produits de cette classe, le tramadol possède des propriétés antitussives. Les effets sur le tractus gastro-intestinal sont faibles aux doses thérapeutiques. Les effets dépresseurs respiratoires du tramadol sont moindres que ceux de la morphine. Les études réalisées chez l'animal ont montré un potentiel de dépendance réduit par rapport à celui de la morphine et un potentiel de tolérance très faible.

Fiche DCI Vidal

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Tramadol chlorhydrate 100 mg comprimé à libération prolongée 12 H

Dernière modification : 24/06/2024 - Révision : 19/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02A - OPIOIDES
N02AX - AUTRES OPIOIDES
N02AX02 - TRAMADOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TRAMADOL CHLORHYDRATE 100 mg cp LP 12H

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur d'intensité modérée à intense

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • tramadol chlorhydrate : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur d'intensité modérée à intense
Posologie standard
  • 1 comprimé 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 1 comprimé
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • 2 comprimés 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 2 comprimés
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TRAMADOL CHLORHYDRATE 100 mg cp LP 12H
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Epilepsie non contrôlée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux opiacés
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Intoxication alcoolique aiguë

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Affection des voies biliaires
  • Alcoolisme
  • Allaitement
  • Altération de l'état de conscience
  • Analgésie post-opératoire
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Etat de choc
  • Grossesse
  • Hypertension intracrânienne
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient présentant un déficit fonctionnel du CYP2D6
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sportif
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Tabagisme
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Traumatisme crânien
  • Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
  • Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Tramadol + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Tramadol + Bupropion

Tramadol + Cinacalcet

Tramadol + Duloxétine

Tramadol + Terbinafine

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir

Tramadol + Fluoxétine

Tramadol + Paroxétine

Tramadol + Quinidine

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir

Tramadol + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais

Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Tramadol + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance particulièrement chez le sujet âgé.

Tramadol + Desvenlafaxine

Tramadol + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Tramadol + Venlafaxine

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Tramadol + IMAO-B

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Tramadol + Ondansétron

Risques et mécanismesDiminution de l'intensité et de la durée de l'effet analgésique du tramadol et risque de diminution de l'effet antiémétique de l'ondansétron.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'apnée du sommeil
  • Risque d'hyperalgésie
  • Risque d'insuffisance surrénale
  • Risque de convulsions
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de sédation
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
  • Risque lié au mésusage du médicament

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • N'est pas indiqué dans le traitement du sevrage aux opioïdes
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Prurit
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cytolytique
  • Cholestase
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Myosis (Rare)
  • Mydriase (Rare)
  • Vision floue (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène
  • PSYCHIATRIE
  • Euphorie (Fréquent)
  • Trouble psychique
  • Trouble cognitif
  • Cauchemar
  • Trouble de l'humeur
  • Dysphorie
  • Diminution de l'activité
  • Exaltation de l'humeur
  • Pharmacodépendance
  • Insomnie
  • Capacité décisionnelle (modification)
  • Nervosité
  • Hallucination
  • Agitation
  • Troubles de la perception
  • Déréalisation
  • Dépersonnalisation
  • Confusion mentale
  • Attaque de panique
  • Paranoïa
  • Trouble du sommeil
  • Abus de substance
  • Délire
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Très fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Rare)
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Pression artérielle (augmentation) (Rare)
  • Bradycardie (Rare)
  • Tachycardie
  • Collapsus cardiovasculaire
  • Palpitation
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Gêne gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gastroduodénite (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Irritation digestive (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Régurgitation (Peu fréquent)
  • Haut-le-coeur (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Pesanteur épigastrique
  • Ballonnement
  • Vomissement
  • Hoquet
  • Flatulence
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse motrice (Rare)
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Ataxie (Rare)
  • Contractions musculaires involontaires (Rare)
  • Trouble de l'élocution (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Mouvement de type épileptique (Rare)
  • Paresthésie
  • Trouble du système nerveux central
  • Perte de conscience
  • Activité (modification)
  • Trouble neurosensoriel
  • Tremblement
  • Perception sensorielle (modification)
  • Hyperkinésie
  • Trouble neuropsychique
  • Hyperactivité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble respiratoire (Très rare)
  • Bronchospasme
  • Dépression respiratoire
  • Asthme (aggravation)
  • Dyspnée
  • Sifflement respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Dysurie (Rare)
  • Rétention urinaire
  • Voir aussi les substances

    Tramadol chlorhydrate

    Chimie
    IUPACtrans-(+/-)-2-[(diméthylamino)méthyl]-1-(méthoxyphényl)cyclohexanol
    Synonymestramadol hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
    Parenteral:0.3 g
    Rectal:0.3 g
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