À propos de Mitotane
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mitotane : Mécanisme d'action
Le mitotane est un agent cytotoxique surrénalien, bien qu'il puisse, apparemment, également inhiber la surrénale sans destruction cellulaire apparente. Son mécanisme d'action biochimique est inconnu. Les données disponibles suggèrent que le mitotane modifie le métabolisme périphérique des stéroïdes en bloquant directement la sécrétion du cortex surrénalien.
L'administration de mitotane modifie le métabolisme extrasurrénalien chez l'homme, conduisant à une baisse des 17-hydroxycorticostéroïdes mesurables, même sans diminution des corticostéroïdes plasmatiques. Le mitotane semble accroître la formation de 6-bêta-hydroxylcholestérol.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Mitotane 500 mg comprimé
Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 12/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX23 - MITOTANE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMITOTANE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome corticosurrénalien
PosologieUnité de prisecomprimé- mitotane : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 1,5 à 3,5 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 1,5 à 4 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
- 2 à 3 g en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 4 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 2 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carcinome corticosurrénalien
PosologieUnité de prisecomprimé- mitotane : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 1,5 à 3,5 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 1,5 à 4 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
- 2 à 3 g en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 4 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 2 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Unité de prisecomprimé- mitotane : 0.5 g
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 1,5 à 3,5 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 1,5 à 4 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
- 2 à 3 g en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 4 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 2 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à instaurer progressivement
- 1,5 à 3,5 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 1,5 à 4 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Carcinome corticosurrénalien Traitement initial - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
- 2 à 3 g en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère - Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 4 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Traitement ultérieur - Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 2 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Carcinome corticosurrénalien
Traitement initial
- Posologie à instaurer progressivement
- 1,5 à 3,5 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Traitement ultérieur
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 1,5 à 4 g/m² en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Carcinome corticosurrénalien
Traitement initial
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 2 semaines
- 2 à 3 g en 2 à 3 prises par jour
Dans le cas de : Etat sévère
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 1 semaine
- 4 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Traitement ultérieur
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- 2 à 6 g en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 6 g par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Posologie à adapter à la concentration plasmatique de la substance
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMITOTANE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie intercurrente
- Patient nécessitant une résection chirurgicale
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traumatisme
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Mitotane + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir avec la rifampicine, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Éventualité non exclue avec le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Spironolactone
Risques et mécanismes possible réduction voire abolition de l'effet pharmacodynamique du mitotane par la spironolactone, associé à une baisse des concentrations du mitotane. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de saignement
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de kyste ovarien
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de mitotane pendant le trt puis après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info patient : signaler toute apparition de saignement ou douleur gynécologique
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : garder sur soi la carte d'insuffisant surrénalien mentionnant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Allongement du temps de saignement (Très fréquent)
Uricémie (diminution)
Androstènedionémie (diminution)
Protéinurie
Hormone sexuelle liant les globulines (augmentation)
Testostéronémie (diminution)
DERMATOLOGIE Mucite (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Douleur
Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très fréquent)
Insuffisance surrénale (Très fréquent)
Dysthyroïdie
Hypogonadisme
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale
Macrokyste ovarien
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
Hépatite cholestatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble rétinien
Vision floue
Diplopie
Trouble de la vision
Opacité du cristallin
Maculopathie
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Syndrome vestibulaire
Dysgueusie
Sialorrhée
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Très fréquent)
Agressivité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique
Bouffée de chaleur
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Gêne épigastrique (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire
Dyspepsie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Retard de croissance
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Polynévrite (Fréquent)
Dysfonction motrice (Fréquent)
Myasthénie (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Ataxie (Très fréquent)
Détérioration mentale (Fréquent)
Syndrome parkinsonien
Trouble de la mémoire
Encéphalopathie
Dysarthrie
Trouble du système nerveux central
Trouble de l'équilibre
Trouble neuropsychique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite hémorragique
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie intercurrente
- Patient nécessitant une résection chirurgicale
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traumatisme
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de choc
- Femme non ménopausée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale
- Pathologie intercurrente
- Patient nécessitant une résection chirurgicale
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Traumatisme
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Mitotane + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir avec la rifampicine, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Éventualité non exclue avec le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Spironolactone
Risques et mécanismes possible réduction voire abolition de l'effet pharmacodynamique du mitotane par la spironolactone, associé à une baisse des concentrations du mitotane. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Mitotane + Dasabuvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Fostemsavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations de fostemsavir avec la rifampicine, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Éventualité non exclue avec le mitotane. Conduite à tenir Mitotane + Spironolactone
Risques et mécanismes possible réduction voire abolition de l'effet pharmacodynamique du mitotane par la spironolactone, associé à une baisse des concentrations du mitotane. Conduite à tenir
Mitotane + Dasabuvir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par le mitotane. |
| Conduite à tenir | |
Mitotane + Fostemsavir | |
| Risques et mécanismes | Diminution significative des concentrations de fostemsavir avec la rifampicine, avec risque de réduction de la réponse virologique. Éventualité non exclue avec le mitotane. |
| Conduite à tenir | |
Mitotane + Spironolactone | |
| Risques et mécanismes | possible réduction voire abolition de l'effet pharmacodynamique du mitotane par la spironolactone, associé à une baisse des concentrations du mitotane. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pendant le trt puis après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement du temps de saignement
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de kyste ovarien
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de mitotane pendant le trt puis après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : ne pas utiliser de comprimé abîmé
- Info patient : signaler toute apparition de saignement ou douleur gynécologique
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation
- Information du patient : garder sur soi la carte d'insuffisant surrénalien mentionnant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mitotane
Chimie
| IUPAC | dichloro-1,1(chloro-2 phényl)-2(chloro-4 phényl)-2 éthane |
|---|
