À propos de Anakinra
Mise à jour : 16 janvier 2013
Anakinra : Mécanisme d'action

L'anakinra neutralise l'activité biologique de l'interleukine-1alpha (IL-1alpha) et de l'interleukine-1ß (IL-1ß) par inhibition compétitive de la liaison de l'IL-1 à son récepteur de type I (IL-1RI). L'interleukine-1 (IL-1) est une cytokine pro-inflammatoire majeure intervenant dans la médiation de nombreuses réponses cellulaires, notamment celles jouant un rôle important dans l'inflammation synoviale.

L'IL-1 est présente dans le plasma et le liquide synovial des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, et une corrélation a été rapportée entre les concentrations plasmatiques d'IL-1 et l'activité de la maladie.
L'anakinra inhibe les réponses induites par l'IL-1 in vitro, y compris la production de monoxyde d'azote et de prostaglandine E2 et/ou celle de collagénase par les cellules synoviales, les fibroblastes et les chondrocytes.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Anakinra 100 mg/0,67 ml (150 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie

Dernière modification : 08/08/2024 - Révision : 08/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC03 - ANAKINRA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19 chez le sujet à risque nécessitant une oxygénothérapie
  • Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
  • Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois

Posologie

Unité de prise
seringue
  • anakinra : 100 mg/0.67 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'injection
Posologie
Patient de 8 mois à 2 an(s)
10 kg <= Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Poids >= 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
10 kg <= Poids < 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 4 mg/kg par jour
Poids >= 50 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 8 mois
Traitement initial
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 mois
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Etat léger
  • 1 à 2 mg/kg 1 fois par jour
Dans le cas de : Etat sévère
  • 3 à 4 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de deuxième intention associé (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
COVID-19 chez le sujet à risque nécessitant une oxygénothérapie
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 8 mois, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
  • 100 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'injection
  • Ne pas agiter la seringue
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ANAKINRA 100 mg/0,67 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • ASAT > 1,5 fois la limite supérieure normale
  • Asthme
  • Cancer
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Infection aiguë sévère
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 8 mois
  • Patient dialysé
  • Patient sous ventilation assistée
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'infection
  • Tuberculose latente
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anakinra + Anti-TNF alpha

Anakinra + Etanercept

Risques et mécanismesRisque accru d'infections graves et de neutropénies.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hypertension pulmonaire
  • Risque d'infection sévère
  • Risque d'infiltration pulmonaire
  • Risque d'insuffisance hépatique aiguë
  • Risque de neutropénie
  • Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1/mois pdt 6 mois puis ts les 3 mois pdt le trt
  • Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
  • Traitement à arrêter en cas de neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • Hépatite sévère
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Infection à mycobactérium
  • Cellulite infectieuse
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à cytomégalovirus
  • Infection virale
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Fréquent)
  • Infection opportuniste
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Amyloïdose cutanée au site d'injection
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Infection ostéoarticulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie
  • Voir aussi les substances

    Anakinra

    Chimie
    IUPACN2-L-méthionylantagoniste du récepteur de l'interleukine-1 (isoforme x humaine réduite)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.1 g
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