La fumagilline est une substance produite par la fermentation d'Aspergillus fumigatus qui a des effets inhibiteurs puissants in vitro vis-à-vis d'un certain nombre d'espèces de microsporidies.
Le mécanisme par lequel la fumagilline exerce son activité antiparasitaire d'inhibition de la réplication microsporidiale n'est pas clairement établi. La cytochimie suggère que la fumagilline inhibe la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) chez le parasite.
Les données récentes soutiennent fortement l'hypothèse que la méthionine aminopeptidase -2 est la cible moléculaire microsporidiale de la fumagilline.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fumagilline 20 mg gélule
Dernière modification : 16/06/2023 - Révision : 16/06/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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P - ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES P01 - ANTIPROTOZOAIRES P01A - MEDICAMENTS CONTRE L'AMIBIASE ET AUTRES PROTOZOOSES P01AX - AUTRES MEDICAMENTS CONTRE L'AMIBIASE ET AUTRES PROTOZOOSES P01AX10 - FUMAGILLINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFUMAGILLINE 20 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
PosologieUnité de prisegélule- fumagilline : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
- Pendant 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
PosologieUnité de prisegélule- fumagilline : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
- Pendant 14 jours
Unité de prisegélule- fumagilline : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer à distance du repas
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
- Pendant 14 jours
- Voie orale
- Administrer à distance du repas
Posologie Patient de 15 an(s) à 65 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
- Pendant 14 jours
- Patient quel que soit le poids
- Diarrhée sévère due à une microsporidiose intestinale chez l'immunodéprimé sévère infecté par le VIH
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
- Pendant 14 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer à distance du repas
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFUMAGILLINE 20 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Créatininémie > 175 µmol/L
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lipasémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 2/sem pdt le trt puis pdt 4 semaines après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Granulopénie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Atteinte hématologique
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Très rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Rectorragie (Très rare)
Trouble digestif
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Créatininémie > 175 µmol/L
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lipasémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Créatininémie > 175 µmol/L
- Hémoglobine < 8 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Lipasémie > 2 fois la limite supérieure normale
- Neutropénie < 1000 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine 2/sem pdt le trt puis pdt 4 semaines après l'arrêt du trt
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Fumagilline
Chimie
| Synonymes | fumagillin |
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