À propos de Tocilizumab
Mise à jour : 17 février 2017
Tocilizumab : Mécanisme d'action

Le tocilizumab se lie de manière spécifique aux récepteurs solubles et membranaires de l' interleukine (IL)-6 (sIL-6R et mIL-6R). Il a été démontré que le tocilizumab inhibe la transmission du signal médié par les récepteurs sIL-6R et mIL-6R. L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire pléiotrope produite par un grand nombre de types cellulaires notamment les lymphocytes T et B, les monocytes et les fibroblastes.

L'IL-6 participe à différents processus physiologiques, tels que l'activation des lymphocytes T, l'induction de la sécrétion d'immunoglobulines, l'induction de la synthèse des protéines hépatiques de la phase aiguë de l'inflammation et la stimulation de l'hématopoïèse.

Le rôle de l'IL-6 a été mis en évidence dans la pathogenèse d'un certain nombre de maladies, notamment les affections inflammatoires, l'ostéoporose et les néoplasies.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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TOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 08/02/2024 - Révision : 06/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES
L04AC07 - TOCILIZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Horton
  • Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate

Posologie

Unité de prise
seringue
  • tocilizumab : 162 mg/0.9 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Ne pas agiter la seringue
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie
Patient de 1 an à 2 an(s)
10 kg <= Poids < 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois par semaine
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
Poids < 30 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
10 kg <= Poids < 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 30 kg
Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez le sujet >= 1 an, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois par semaine
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Traitement à réévaluer après 12 semaines de traitement
  • 162 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite rhumatoïde sévère, évolutive chez le patient non traité auparavant par le méthotrexate - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 162 mg 1 fois par semaine
Maladie de Horton
  • Posologie standard
  • 162 mg 1 fois par semaine
  • Pendant 52 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : faire l'injection si la prise suivante est dans >= 7 jours
  • Seringue à usage unique, ne pas réutiliser

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TOCILIZUMAB 162 mg/0,9 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection aiguë évolutive
  • Infection sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de traitement par immunosuppresseur
  • Diabète
  • Diverticulite, antécédent (de)
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Infection
  • Infection, antécédent
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Neutropénie
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Pneumopathie interstitielle
  • Présence d'anticorps anti-HBc
  • Sérologie hépatite B négative
  • Sujet à risque d'infection
  • Thrombopénie
  • Transaminases sériques, augmentation (des)
  • Tuberculose
  • Ulcère digestif, antécédent
  • Vaccination

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infection sévère
  • Risque de cancer
  • Risque de démyélinisation du système nerveux central
  • Risque de dyslipidémie
  • Risque de neutropénie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de réactivation virale
  • Risque de thrombopénie

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
  • Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypofibrinogénémie (Fréquent)
  • Immunoglobuline G (diminution)
  • LDL (augmentation)
  • HDL (augmentation)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fistule
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Pancytopénie (Très rare)
  • Thrombopénie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Rare)
  • Lésion hépatique induite par un médicament (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Oedème de Quincke
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Fréquent)
  • Abcès
  • Tuberculose
  • Arthrite bactérienne
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose respiratoire
  • Aspergillose
  • Coccidioïdomycose
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Herpès labial (Fréquent)
  • Varicelle
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • Infection opportuniste
  • Péritonite
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Otite moyenne
  • PARASITOLOGIE
  • Pneumocystose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Diverticulite (Peu fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • Gastroentérite
  • Perforation gastro-intestinale
  • Gêne épigastrique
  • Fistule gastro-intestinale
  • Abcès gastro-intestinal
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Fibrose pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Tocilizumab

    Chimie
    IUPACImmunoglobuline G1, anti-(récepteur de l'interleukine 6 humaine) ; dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne-kappa de l'anticorps monoclonal de souris MRA humanisé
    Synonymestocilizumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:20 mg
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