À propos de Rotigotine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Rotigotine : Mécanisme d'action

La rotigotine est un agoniste dopaminergique de type non ergoline destiné au traitement des signes et symptômes de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos.

Considérant l'activité fonctionnelle sur les différents sous-types de récepteurs et leur distribution dans le cerveau, la rotigotine est un agoniste des récepteurs D2 et D3 agissant également sur les récepteurs D1, D4 et D5. Sur les récepteurs non dopaminergiques, la rotigotine a montré une action antagoniste des récepteurs alpha2B et agoniste des récepteurs 5HT1A mais aucune activité sur les récepteurs 5HT2B.

Les effets thérapeutiques de la rotigotine dans la maladie de Parkinson seraient liés à l'activation des récepteurs D3, D2 et D1 au niveau du noyau caudé et du putamen.

Le mécanisme d'action précis grâce auquel la rotigotine exerce ses effets dans le syndrome des jambes sans repos n'est pas connu. La rotigotine exercerait son action principalement via les récepteurs à la dopamine.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Rotigotine 2 mg/24 h patch transdermique

Dernière modification : 03/01/2024 - Révision : 03/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N04 - ANTIPARKINSONIENS
N04B - DOPAMINERGIQUES
N04BC - AGONISTES DOPAMINERGIQUES
N04BC09 - ROTIGOTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ROTIGOTINE 2 mg/24 h disp transderm

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Parkinson
  • Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • rotigotine : 2 mg/24 h
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 15 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Parkinson
Traitement initial
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
  • 2 mg/24 h 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
  • 4 mg/24 h 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
  • 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
  • Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
  • 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
  • Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Syndrome des jambes sans repos modéré à sévère
Traitement initial
  • Dosage non adapté
  • 1 mg/24 h 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à réévaluer tous les 6 mois
  • 1 à 3 mg/24 h 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 3 mg/24 h
  • Posologie maximale: 3 mg/24 h par jour
Maladie de Parkinson
Traitement initial
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
  • 2 mg/24 h 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
  • 4 mg/24 h 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Stade précoce de la maladie
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
  • 2 à 8 mg/24 h 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 8 mg/24 h
  • Posologie maximale: 8 mg/24 h par jour
Dans le cas de : Stade avancé de la maladie
  • Posologie à augmenter par palier de 2 mg/24 h toute les semaines en fonction de la réponse clinique
  • 4 à 16 mg/24 h 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 16 mg/24 h
  • Posologie maximale: 16 mg/24 h par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer en variant le site d'application
  • En cas d'oubli : appliquer le dispositif aussitôt puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ROTIGOTINE 2 mg/24 h disp transderm
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Cardioversion
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Imagerie par résonance magnétique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie de Parkinson
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dopaminergiques + Neuroleptiques antiémétiques

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique.
Conduite à tenirUtiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiparkinsoniens dopaminergiques + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de "syndrome malin des neuroleptiques").
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la deutétrabénazine.
Conduite à tenir

Dopaminergiques + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation du syndrome des jambes sans repos
  • Risque d'épanchement pleural
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque d'infiltration pulmonaire
  • Risque d'oedème périphérique
  • Risque de fibrose pleurale
  • Risque de fibrose rétropéritonéale
  • Risque de narcolepsie
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de somnolence
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de trouble du contrôle des impulsions
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de valvulopathie cardiaque

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Ne pas découper le patch
  • Ne pas s'exposer à une forte chaleur
  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : risque de somnolence
  • Information du patient : signaler toute apparition de trouble du contrôle des impulsions

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Irritation au site d'application (Très fréquent)
  • Oedème au site d'application (Très fréquent)
  • Eczéma au site d'application (Très fréquent)
  • Irritation cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire au site d'application (Très fréquent)
  • Eruption papuleuse au site d'application (Très fréquent)
  • Dermatite au site d'application (Très fréquent)
  • Vésicule au site d'application (Très fréquent)
  • Décoloration au site d'application (Très fréquent)
  • Prurit au site d'application (Très fréquent)
  • Erythème au site d'application (Très fréquent)
  • Prurit généralisé (Peu fréquent)
  • Douleur au site d'application (Très fréquent)
  • Eruption cutanée au site d'application (Très fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Inflammation au site d'application (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée généralisée (Rare)
  • Exfoliation au site d'application
  • Prurit
  • DIVERS
  • Chute (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Réaction au site d'application (Très fréquent)
  • Asthénie
  • Fatigue
  • Trouble sexuel
  • Hypersexualité
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité au site d'application (Très fréquent)
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Hyperphagie (Rare)
  • Trouble alimentaire
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige otolithique (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Oedème labial
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Réaction paranoïde (Peu fréquent)
  • Attaques de sommeil (Fréquent)
  • Trouble du contrôle des impulsions (Fréquent)
  • Stéréotypie (Fréquent)
  • Jeu pathologique (Peu fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Hallucination auditive (Fréquent)
  • Hallucination visuelle (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Cauchemar (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Troubles de la perception (Fréquent)
  • Irritabilité (Rare)
  • Psychose (Rare)
  • Délire (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Idée délirante (Rare)
  • Syndrome de dysrégulation dopaminergique
  • Illusion
  • Achat compulsif
  • Désorientation temporospatiale
  • Libido (augmentation)
  • Agitation
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Tachycardie supraventriculaire (Rare)
  • Hypotension artérielle
  • Syndrome vaso-vagal
  • Hypotension orthostatique
  • Malaise
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Hoquet (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Oedème de la langue
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse
  • Syndrome de la tête tombante
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Perception sensorielle (modification) (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Dyskinésie (Fréquent)
  • Altération de la conscience (Fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • Somnolence
  • Perte de conscience
  • Narcolepsie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Rotigotine

    Chimie
    Synonymesrotigotine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Transdermal:6 mg
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