À propos de Cabazitaxel
Mise à jour : 16 janvier 2013
Cabazitaxel : Mécanisme d'action

Le cabazitaxel est un agent antinéoplasique qui agit en perturbant le réseau de microtubules dans les cellules. Le cabazitaxel se lie à la tubuline et favorise l'assemblage de la tubuline en microtubules, tout en inhibant leur dépolymérisation. Cette action conduit à la stabilisation des microtubules, ce qui entraîne l'inhibition de la mitose et l'interphase des fonctions cellulaires.  

Fiche DCI Vidal

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Cabazitaxel 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 21/12/2022 - Révision : 17/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE
L01CD - TAXANES
L01CD04 - CABAZITAXEL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CABAZITAXEL 20 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
ml
  • cabazitaxel : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
  • Administrer une prémédication antiémétique
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin
  • Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant, traitement de 2e intention (du)
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
  • 25 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 semaines
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CABAZITAXEL 20 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure normale
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Altération de l'état général
  • Antécédent de radiothérapie
  • Diarrhée, antécédent (de)
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémoglobine < 10 g/dL
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 15 ml/min
  • Malnutrition
  • Neutropénie
  • Neutropénie, antécédent (de)
  • Pathologie digestive
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Pneumopathie
  • Radiothérapie abdominale, antécédent
  • Radiothérapie pelvienne, antécédent
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cabazitaxel + Apalutamide

Risques et mécanismesRisque de diminution très importante des concentrations du cabazitaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cabazitaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Cabazitaxel + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du cabazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du cabazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cabazitaxel + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament foetotoxique
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'anémie
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'iléus
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque de colite
  • Risque de diarrhée
  • Risque de nausée
  • Risque de néphropathie
  • Risque de neuropathie périphérique
  • Risque de neutropénie
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque de vomissement

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant la perfusion
  • Surveillance de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance neurologique avant chaque cure

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Administrer une prémédication antiémétique
  • Administrer une prémédication antihistaminique H1 et H2 et par corticothérapie
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Eviter tout contact avec le sperme du patient pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
  • Information du patient : signaler toute apparition d'oligurie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Mucite (Fréquent)
  • Onychopathie (Peu fréquent)
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur du flanc (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Fréquent)
  • Grippe (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection neutropénique
  • Sepsis neutropénique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Arythmie
  • Insuffisance cardiaque
  • Choc septique
  • Fibrillation ventriculaire
  • Arrêt cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Rectorragie (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Hémorroïde (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Colite (Peu fréquent)
  • Perforation digestive
  • Occlusion intestinale
  • Colite neutropénique
  • Hémorragie digestive
  • Entérocolite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Sciatique (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Polyneuropathie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle diffuse
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Hématurie (Très fréquent)
  • Obstruction urétrale (Peu fréquent)
  • Cystite (Fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
  • Hydronéphrose (Fréquent)
  • Colique néphrétique (Fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Cystite hémorragique
  • Voir aussi les substances

    Cabazitaxel

    Chimie
    IUPAC(-)-12b-acétate 12-benzoate et 9-[(2R,3S)-3-{[(1,1- diméthyléthoxy)carbonyl]amino}-2-hydroxy-3-phénylpropanoate] de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-11-hydroxy- 4,6-diméthoxy-4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo- 3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a-décahydro-7,11-méthano- 1H-cyclodéca[3,4]benzo[1,2-b]oxète-9,12,12b(2aH)-triyle
    Synonymescabazitaxel
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