À propos de Nafaréline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nafaréline : Mécanisme d'action
La nafaréline est un décapeptide de synthèse, analogue de la GnRH naturelle. Administrée à dose unique, elle stimule la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires, LH et FSH, avec comme conséquence une stimulation de la sécrétion des stéroïdes ovariens. Après administration quotidienne pendant 3 à 4 semaines, on observe une diminution de la sécrétion de gonadotrophines hypophysaires et (ou) une sécrétion de gonadotrophines de moindre activité biologique. Cela entraîne une diminution de la stéroïdogenèse gonadique et par conséquent une diminution de l'effet des stéroïdes gonadiques sur leurs tissus cibles. Ce blocage de l'axe hypophysogonadique est réversible après l'arrêt du traitement.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Nafaréline (acétate) 200 µg solution pour pulvérisation nasale

Dernière modification : 06/03/2023 - Révision : 06/03/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES
H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES
H01CA - HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
H01CA02 - NAFARELINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasal

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Endométriose
  • Induction de l'ovulation

Posologie

Unité de prise
pulvérisation
  • nafaréline (acétate) : 200 µg
Modalités d'administration
  • Voie nasale
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Assurer la bonne observance du traitement
  • Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
  • Information du patient : se moucher avant chaque instillation
  • Tenir le flacon vertical lors de la pulvérisation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
  • Administrer en changeant de narine à chaque prise
  • Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
  • 1 pulvérisation 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
  • Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
  • Répartir les prises dans les 2 narines
  • 2 pulvérisations 2 fois par jour
  • Ne pas dépasser 6 mois de traitement.
Induction de l'ovulation
Traitement initial
  • Administrer en changeant de narine à chaque prise
  • Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • Traitement à réévaluer après 3 semaines de traitement
  • 1 pulvérisation 2 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Débuter le traitement soit au début de la phase folliculaire soit au milieu de la phase lutéale
  • Répartir les prises dans les 2 narines
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 12 semaines de traitement
  • 2 pulvérisations 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • En cas d'éternuement lors de la prise, répéter l'administration du produit

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NAFARELINE (acétate) 200 µg sol p pulv nasal
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Endométriose
  • Induction de l'ovulation
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Obstruction nasale
  • Rhinite
  • Sportif de sexe masculin
  • Syndrome des ovaires polykystiques

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace non hormonale pendant le traitement

Risques liés au traitement

  • Risque de kyste ovarien
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de trouble dépressif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à l'utilisation du pulvérisateur nasal
  • Info prof de santé : informer le patient sur le risque de dépression
  • Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
  • Information du patient : se moucher avant chaque instillation

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Estrogène sérique diminué (Fréquent)
  • Cholestérol sanguin augmenté (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Rare)
  • Globules blancs diminués (Très rare)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  • ASAT (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Acné (Très fréquent)
  • Séborrhée (Très fréquent)
  • Hypersudation (Occasionnel)
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Exanthème
  • DIVERS
  • Fatigue (Rare)
  • Douleur thoracique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hirsutisme (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménopause induite (Fréquent)
  • Endométriose (aggravation) (Fréquent)
  • Pertes vaginales (Peu fréquent)
  • Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
  • Atrophie mammaire (Très fréquent)
  • Sécheresse vulvovaginale (Très fréquent)
  • Hémorragie utérine (Fréquent)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Kyste ovarien
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Oedème de la muqueuse nasale (Très fréquent)
  • Rhinite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Très rare)
  • Altération de la voix (Très rare)
  • Irritation nasale (Occasionnel)
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Labilité affective (Très fréquent)
  • Libido (diminution) (Très fréquent)
  • Libido (augmentation) (Fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Très fréquent)
  • Palpitation (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéopénie (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Migraine (Très rare)
  • Trouble de la mémoire (Très rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Nafaréline acétate

    Chimie
    IUPAC5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-3- (2-naphtyl)-D-alanyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide acétate
    Synonymesnafarelin acetate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Nasal:0.4 mg
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