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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé
L'ANSM* a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville ou à l'hôpital :
*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
L'ANSM* a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville ou à l'hôpital :
- spécialités à base de GABAPENTINE comprimé pelliculé : marché actuellement sous tension pour tous les dosages, conduisant à la mise en place d'un contingentement en ville. Le retour à la normale est prévu entre janvier et avril 2022 ;
- CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion IM-IV (amoxicilline) : tension d'approvisionnement du modèle ville (en boîte de 1 flacon), et autorisation exceptionnelle de délivrance en rétrocession par les pharmacies hospitalières à partir du modèle hospitalier (en boîte de 10 flacons) ;
- XYLOCAÏNE ADRÉNALINE solution injectable (adrénaline, lidocaïne) : rupture de stock du dosage à 20 mg/mL/0,005 mg/mL, et contingentement pour le dosage 10 mg/mL/0,005 mg/mL ;
- SECTRAL 40 mg/mL solution buvable en flacon (acébutolol) : approvisionnement tendu et mise en place d'un contingentement en ville, jusqu'en mars 2022.
*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Spécialités à base de gabapentine : marché sous tension
Le marché des spécialités à base de GABAPENTINE comprimé pelliculé (NEURONTIN et génériques) est actuellement perturbé. Des tensions d'approvisionnement et des ruptures de stock sont signalées :
- pour les différents dosages 100 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg de gabapentine ;
- pour les spécialités des laboratoires ARROW Génériques, BIOGARAN, CRISTERS, EG LABO, EVOLUPHARM, PFIZER PFE France, SANDOZ SAS, TEVA Santé, VIATRIS SANTE, ZENTIVA France, ZYDUS France.
En attendant, la distribution en ville est contingentée.
La distribution à l'hôpital est normale.
CLAMOXYL 1 g injectable : mise à disposition exceptionnelle en rétrocession hospitalière
La spécialité antibiotique CLAMOXYL 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion IM-IV (amoxicilline) en boîte de 1 flacon fait l'objet de tensions d'approvisionnement en officine de ville, pour une durée indéterminée.
Cette situation est liée à des problématiques industrielles ponctuelles.
Orienter les patients vers la rétrocession hospitalière
Cette tension ne touche pas la présentation CLAMOXYL 1 g en boîte de 10 flacons distribuée sur le circuit hospitalier.
À titre exceptionnel et transitoire, cette présentation de CLAMOXYL 1 g en boîte de 10 flacons, ainsi que celle d'AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable en boîte de 10 flacons, peuvent être délivrées en rétrocession par les pharmacies hospitalières.
Les patients se présentant avec une ordonnance de CLAMOXYL 1 g injectable en pharmacie d'officine peuvent être orientés vers la pharmacie hospitalière la plus accessible.
XYLOCAÏNE ADRÉNALINE injectable : approvisionnement toujours tendu
La distribution des spécialités anesthésiques XYLOCAÏNE ADRÉNALINE solution injectable (adrénaline, lidocaïne) fait toujours l'objet de perturbations (cf. notre article du 22 juillet 2021), liées à une diminution de la capacité de production :
- rupture de stock de XYLOCAÏNE 20 mg/mL ADRÉNALINE 0,005 mg/mL solution injectable (boîte de 1 flacon de 20 mL) en ville et à l'hôpital. Une remise à disposition contingentée est prévue pour février 2022 ;
- tensions d'approvisionnement de XYLOCAÏNE 10 mg/mL ADRÉNALINE 0,005 mg/mL solution injectable (boîte de 1 flacon de 20 mL). Afin de prévenir une rupture effective et répartir au mieux l'approvisionnement au plan national, un contingentement quantitatif est appliqué.
SECTRAL buvable (acébutolol) : tensions d'approvisionnement et contingentement de la distribution en ville
L'antihypertenseur SECTRAL 40 mg/mL solution buvable en flacon (acébutolol) fait l'objet de tension d'approvisionnement.
La remise à disposition normale est prévue début mars 2022.
Réserver les unités restantes aux patients sans alternative
Dans ce contexte, un contingentement quantitatif sur la distribution en ville est appliqué. Les unités disponibles sont à réserver aux patients sans autre alternative (cf. Encadré 1), et déjà sous traitement.
Les initiations de traitement doivent être limitées, jusqu'au retour à l'approvisionnement normal.
Un contingentement quantitatif est également mis en place afin de réserver un stock suffisant pour approvisionner le canal hospitalier, et répartir les quantités restantes auprès des différents grossistes.
Encadré 1 - Périmètre d'utilisation de SECTRAL forme buvable
| SECTRAL 40 mg/mL solution buvable en flacon est réservé, dans le traitement de l'hypertension artérielle (cf. VIDAL Reco "Hypertension artérielle"), à l'enfant ou à toute autre personne pour laquelle la forme gouttes buvables est plus adaptée, en particulier lorsque la prise de comprimés s'avère difficile, voire impossible, ou encore lorsque des doses inférieures à 200 mg par prise sont nécessaires |
Les alternatives à SECTRAL buvable
Les seules autres spécialités indiquées dans l'hypertension artérielle sous forme de solution buvable actuellement disponibles sur le marché français sont celles à base de captopril (NOYADA, à l'hôpital), valsartan (TAREG), furosémide (LASILIX), ainsi que, uniquement en accès compassionnel, propranolol ou nifédipine.
Pour aller plus loin
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - GABAPENTINE 100 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg comprimé pelliculé (ANSM, 15 décembre 2021)
RUPTURE DE STOCK - XYLOCAÏNE 20 mg/ml ADRÉNALINE 0,005 mg/mL solution injectable (ANSM, actualisation du 15 décembre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - XYLOCAÏNE ADRÉNALINE (sur le site de l'ANSM, 7 décembre 2021)
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - CLAMOXYL 1g , poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM-IV) (ANSM, actualisation du 10 décembre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - CLAMOXYL 1 g (sur le site de l'ANSM, 9 décembre 2021)
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - SECTRAL 40 mg/mL solution buvable en flacon (ANSM, 16 décembre 2021)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens - SECTRAL buvable (sur le site de l'ANSM, 15 décembre 2021)
Lettre du laboratoire aux grossistes répartiteurs - SECTRAL buvable (sur le site de l'ANSM, 15 décembre 2021)
Lettre du laboratoire aux prescripteurs - SECTRAL buvable (sur le site de l'ANSM, 15 décembre 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- GABAPENTINE ARROW 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE ARROW 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 100 mg gél
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 300 mg gél
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 400 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 300 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 400 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE BIOGARAN 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE CRISTERS 400 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 100 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 300 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 400 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE EG LABO 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg gél
- GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg gél
- GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg gél
- GABAPENTINE MYLAN 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE MYLAN 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE RANBAXY 400 mg gél
- GABAPENTINE SANDOZ 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE SANDOZ 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE TEVA 100 mg gél
- GABAPENTINE TEVA 300 mg gél
- GABAPENTINE TEVA 400 mg gél
- GABAPENTINE TEVA SANTE 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE TEVA SANTE 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE VIATRIS 100 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS 300 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS 400 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 100 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 300 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 400 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 600 mg cp pellic séc
- GABAPENTINE VIATRIS GENERIQUES 800 mg cp pellic séc
- GABAPENTINE ZENTIVA 100 mg gél
- GABAPENTINE ZENTIVA 300 mg gél
- GABAPENTINE ZENTIVA 400 mg gél
- GABAPENTINE ZENTIVA 600 mg cp pellic
- GABAPENTINE ZENTIVA 800 mg cp pellic
- GABAPENTINE ZYDUS 100 mg gél
- GABAPENTINE ZYDUS 300 mg gél
- GABAPENTINE ZYDUS 400 mg gél
- NEURONTIN 100 mg gél
- NEURONTIN 300 mg gél
- NEURONTIN 300 mg gél [ES1]
- NEURONTIN 300 mg gél [ES2]
- NEURONTIN 400 mg gél
- NEURONTIN 400 mg gél [ES1]
- NEURONTIN 400 mg gél [ES2]
- NEURONTIN 600 mg cp pellic
- NEURONTIN 600 mg cp pellic [ES1]
- NEURONTIN 800 mg cp pellic
- NEURONTIN 800 mg cp pellic [ES1]
- SECTRAL 40 mg/ml sol buv en flacon
- XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj
- XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj
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