Des tensions persistantes et peu de remise à disposition. peterspiro / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 21 et 27 juin 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.
ELDISINE : indisponibilité persistante
ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (vindésine sulfate)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : rupture persistante (cf. notre article du 19 mars 2024)
- Dans ce contexte, se reporter à l'avis d'experts sur les alternatives au traitement par vindésine (cf. notre article du 21 décembre 2023)
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Spécialités de linézolide 2 mg/mL injectable : remise à disposition indéterminée
Tous laboratoires : ZYVOXID 2 mg/mL solution pour perfusion et ses génériques ARROW, HIKMA, KABI, PANPHARMA (linézolide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement persistante
- Contingentement quantitatif maintenu
- Remise à disposition normale indéterminée, alors que la date de mai 2024 était initialement avancée (cf. notre article du 19 mars 2024)
SIMULECT : tension du dosage à 20 mg
SIMULECT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion (basiliximab)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement, en raison d'un problème de production (situation mondiale)
- Contingentement quantitatif
- Remise à disposition normale mi-août 2024
Complément d'information du laboratoire
Courrier de Novartis Pharma destiné aux professionnels de santé (21 juin 2024) : contingentement quantitatif strict avec réduction des quantités allouées par établissement de santé.
SIMULECT 10 mg n’est pas impacté pour le moment par cette tension ; le laboratoire dispose de suffisamment de stock de cette présentation pour couvrir les besoins des enfants et adolescents (1-17 ans) de moins de 35 kg.
TOMUDEX : reprise de l'approvisionnement, mais persistance des tensions
TOMUDEX 2 mg poudre pour solution pour perfusion (raltitrexed)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement, après une période de rupture
- Remise à disposition normale indéterminée, alors qu'une remise à disposition était annoncée pour fin mai (cf. notre article du 14 mai 2024)
Remises à disposition normale confirmées
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes :
- HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL solution injectable en seringue pré-remplie (SC) de 0,2 mL (héparine calcique), depuis le 14 mai, après quelques semaines de rupture (cf. notre article du 7 mai 2024)
- MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL solution à diluer pour perfusion (mitoxantrone), depuis le 24 juin 2024
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 27 juin 2024)
- ELDISINE 5 mg pdre p sol inj
- HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml sol inj en seringue préremplie SC
- LINEZOLIDE ARROW 2 mg/ml sol p perf
- LINEZOLIDE HIKMA 2 mg/ml sol p perf
- LINEZOLIDE KABI 2 mg/ml sol p perf
- LINEZOLIDE PANPHARMA 2 mg/ml sol p perf
- SIMULECT 20 mg pdre/solv p sol inj et perf
- TOMUDEX 2 mg pdre p sol p perf
- ZYVOXID 2 mg/ml sol p perf
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Biomédicaments (anticorps monoclonaux et protéines de fusion)
- Embolie pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Syndrome coronarien aigu ST-
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en milieu médical
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en chirurgie
- Thrombose veineuse profonde : traitement
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