À propos de Alirocumab
Mise à jour : 18 juin 2019
Alirocumab : Mécanisme d'action

L'alirocumab est un anticorps monoclonal IgG1 entièrement humain qui se lie avec une haute affinité et une haute spécificité à la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9). PCSK9 se lie aux récepteurs au LDL-C présents à la surface des hépatocytes et favorise leur dégradation dans le foie. Les récepteurs au LDL-C captent les LDL-C circulants. Par conséquent, la diminution du nombre des récepteurs au LDL-C par PCSK9 entraîne une augmentation du LDL-C dans le sang. En empêchant PCSK9 de se lier aux récepteurs au LDL-C, l'alirocumab augmente le nombre de récepteurs disponibles pour capter le LDL-C circulant et permet donc de diminuer le taux de LDL-C dans le sang.

Les récepteurs au LDL-C se lient également à des VLDL riches en triglycérides (lipoprotéines de très faible densité) et IDL (lipoprotéines de densité intermédiaire). Ainsi, l'alirocumab permet une réduction des autres lipoprotéines comme le montrent les réductions sur les taux d'Apo B, de non HDL-C et de TG. L'alirocumab entraîne également une réduction des taux de lipoprotéine (a) [Lp(a)], qui est une forme de LDL-C liée à l'apolipoprotéine (a). Toutefois, les récepteurs au LDL-C ayant une faible affinité pour la Lp(a), le mécanisme exact selon lequel l'alirocumab baisse le taux de Lp(a) n'est donc pas entièrement compris.

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ALIROCUMAB 150 mg/1 ml sol inj stylo prérempli

Dernière modification : 18/12/2023 - Révision : 18/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS
C10AX14 - ALIROCUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALIROCUMAB 150 mg/1 ml sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, traitement de 2e intention (de l')
  • Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, trt associé de 2e int (de l')
  • Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt associé de 2e intention
  • Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt de 2e intention

Posologie

Unité de prise
stylo prérempli
  • alirocumab : 150 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Posologie à adapter au taux de LDL-C
  • Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 8 an(s) à 15 an(s)
Poids < 50 kg
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, trt associé de 2e int (de l')
Posologie standard
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé
  • 75 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Poids >= 50 kg
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, trt associé de 2e int (de l')
Posologie standard
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Dans le cas de : LDL cholestérol très élevé
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, traitement de 2e intention (de l') - Hypercholestérolémie familiale hétérozygote, trt associé de 2e int (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt associé de 2e intention - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez l'adulte athéroscléreux, trt de 2e intention
Traitement initial
  • 75 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL > 60 % - schéma posologique 1
  • 150 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient nécessitant une diminution du LDL > 60 % - schéma posologique 2
  • 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement ultérieur
  • 75 à 150 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Posologie maximale: 300 mg par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
  • Posologie à adapter au taux de LDL-C
  • Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à évaluer après 4 à 8 semaines de traitement
  • Traitement à réévaluer après 4 à 8 semaines de traitement en cas d'ajustement posologique

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALIROCUMAB 150 mg/1 ml sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque d?angioedème

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas administrer un traitement concomitant sur le même site
  • Ne pas injecter dans une peau lésée
  • Ne pas injecter dans un tissu infecté
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • Anticorps neutralisant
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Eczéma nummulaire (Rare)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème
  • Réaction allergique généralisée
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Sensibilité au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Eternuement
  • Rhinorrhée
  • Douleur oropharyngée
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite d'hypersensibilité (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Symptômes des voies aériennes supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Alirocumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-447) [Homo sapiens VH (IGHV3-23*04 (89.80%) -(IGHD)-IGHJ2*01 [8.8.11] (1-118) -IGHG1*01 CHS K2>del (119-447)], (221-220')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-220') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV4-1*01 (94.10%) - IGKJ2*01) [12.3.9] (1'-113') -IGKC*01 (114'-220')]; dimère (227- 227'':230-230'')-bisdisulfure
    Synonymesalirocumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:5.4 mg
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