À propos de Carvédilol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Carvédilol : Mécanisme d'action

Le carvédilol se caractérise par une composante bêtabloquante et une composante alphabloquante. Il ne possède pas d'activité sympathomimétique intrinsèque mais a, comme le propranolol, un effet stabilisant de membrane.

Le carvédilol est un mélange racémique de deux stéréo-isomères. Il possède expérimentalement des propriétés antioxydantes. La signification clinique de cette propriété dans le traitement de l'insuffisance cardiaque n'est pas établie.

Fiche DCI Vidal

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Carvédilol 12,5 mg comprimé

Dernière modification : 19/04/2024 - Révision : 19/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C07 - BETA-BLOQUANTS
C07A - BETA-BLOQUANTS
C07AG - ALPHA ET BETA BLOQUANTS
C07AG02 - CARVEDILOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CARVEDILOL 12,5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Angor, traitement préventif (de l')*
  • Hypertension artérielle*
  • Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • carvédilol : 12.5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
  • Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement de plus de 2 semaines
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 85 kg
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • Surveillance clinique particulière pendant au moins 3 h après l'administration de la 1re dose
  • 3,125 mg 1 fois ce jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 3,125 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 6,25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 5
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 25 mg
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Poids >= 85 kg
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • Administrer pendant le repas
  • Surveillance clinique particulière pendant au moins 3 h après l'administration de la 1re dose
  • 3,125 mg 1 fois ce jour
  • Pendant 1 jour
Traitement phase 2
  • Administrer pendant le repas
  • 3,125 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • Administrer pendant le repas
  • 6,25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 4
  • Administrer pendant le repas
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 5
  • Administrer pendant le repas
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 6
  • Administrer pendant le repas
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 50 mg
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Traitement phase 1
  • 12,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 25 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • 50 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Angor, traitement préventif (de l')
Traitement phase 1
  • 12,5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 2 jours
Traitement phase 2
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CARVEDILOL 12,5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Antécédent de bronchospasme sévère
  • Asthme sévère
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bradycardie sévère
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
  • Choc cardiogénique
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtabloquants
  • Hypotension artérielle sévère
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Maladie du sinus
  • Réaction anaphylactique, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Angor de Prinzmetal
  • Antécédent de thrombopénie
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive légère à modérée
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • Hypotension artérielle systolique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie vasculaire
  • Phéochromocytome
  • Psoriasis, antécédent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque de bronchospasme
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet porteur de lentilles de contact
  • Syndrome de Raynaud
  • Traitement de désensibilisation en cours
  • Trouble circulatoire périphérique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir

Carvédilol + Cimétidine

Risques et mécanismesAvec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations du carvédilol, pouvant être préjudiciables dans le cas du traitement de l'insuffisance cardiaque, par diminution de son métabolisme hépatique par la cimétidine.
Conduite à tenirUtiliser un autre antisécrétoire gastrique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesDiminution centrale du tonus sympathique et effet vasodilatateur des antihypertenseurs centraux, préjudiciables en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Bépridil (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque avec risque de bradycardie excessive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG régulière.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants.
Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le malade et renforcer, surtout au début du traitement, l'autosurveillance sanguine.

Carvédilol + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations plasmatiques du carvédilol, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière et adaptation de la posologie du carvédilol pendant le traitement par la rifampicine. A l'arrêt de la rifampicine, risque de remontée importante des concentrations plasmatiques de carvédilol imposant une réduction posologique et une surveillance clinique étroite.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) + Bêta-2 mimétiques (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque de bradycardie
  • Risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque
  • Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
  • Risque de réaction cutanée sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance hémodynamique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hypotension artérielle
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de rythme cardiaque < 50 battements /min

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Très rare)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Lichen plan
  • Dermatite
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Psoriasis
  • Syndrome de Lyell
  • Exanthème allergique
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • Lésion cutanée
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Diabète
  • Aggravation du diabète
  • Métabolisme glucidique (perturbation)
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Congestion nasale (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Hallucination
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Fréquent)
  • Trouble circulatoire périphérique (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Angor (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Très fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Hypervolémie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Claudication intermittente (aggravation)
  • Syndrome de Raynaud (exacerbation)
  • Pause sinusale
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Refroidissement des extrémités
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Asthme (Fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
  • Incontinence urinaire (Cas isolés)
  • Dysurie (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Carvédilol

    Chimie
    IUPACD,L-1-(carbazolyl-4-oxy)-3-[2-(2-méthoxyphénoxy)-éthylamino]-propan-2-ol
    Synonymescarvedilol
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:37.5 mg
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