À propos de Fentanyl
Mise à jour : 13 janvier 2015
Fentanyl : Mécanisme d'action

Le fentanyl est un analgésique opioïde, dérivé de la phénylpipéridine, qui interagit principalement sur les récepteurs morphiniques µ du cerveau, de la moelle épinière et des muscles lisses. 

Il présente un effet analgésique rapide et une courte durée d'action. Le fentanyl possède un effet analgésique environ 100 fois plus puissant que celui de la morphine.Ses principaux effets thérapeutiques sont analgésiques et sédatifs.

Les concentrations sériques de fentanyl qui induisent un effet analgésique minimal chez les patients non traités antérieurement par des opioïdes fluctuent entre 0,3 et 1,5 ng/ml ; la fréquence des effets indésirables augmente lorsque les concentrations plasmatiques dépassent 2 ng/ml.

La concentration minimale efficace de fentanyl et la concentration provoquant des réactions indésirables augmentent avec le développement d'une accoutumance. La tendance au développement d'une accoutumance est extrêmement variable suivant les individus. 

Fiche DCI Vidal

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Fentanyl 100 µg/h patch transdermique

Dernière modification : 22/03/2024 - Révision : 08/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02A - OPIOIDES
N02AB - DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE
N02AB03 - FENTANYL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FENTANYL cent microgrammes par heure disp transderm

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans
  • Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la)

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • fentanyl : 100 µg/h
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Ne pas découper le patch
  • Posologie à adapter au besoin analgésique pendant le traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur chronique intense de l'enfant de 2 à 16 ans, traitement relais (de la)
Posologie standard
  • Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
  • Appliquer au niveau de la partie supérieure du dos
  • 100 µg/h toutes les 72 heures
  • Dose maximale par prise: 300 µg/h
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur chronique intense de l'adulte >= 16 ans
Traitement initial
  • Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • Dosage non adapté
  • 12 µg/h toutes les 72 heures
  • Dose maximale par prise: 12 µg/h
Traitement d'entretien
  • Dans le cas de : Patient naïf aux opioïdes
  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • 100 µg/h toutes les 72 heures
  • Dose maximale par prise: 300 µg/h
Posologie standard
  • Dans le cas de : Traitement antérieur par opioïdes
  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • 100 µg/h toutes les 72 heures
  • Dose maximale par prise: 300 µg/h
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
  • Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Traitement à réévaluer régulièrement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FENTANYL cent microgrammes par heure disp transderm
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dépression du système nerveux central
  • Dépression respiratoire sévère
  • Douleur aiguë
  • Douleur post-opératoire
  • Enfant âgé de 2 à 16 ans naïf aux opioïdes
  • Enfant de 2 à 16 ans intolérant aux opioïdes
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Hypersensibilité aux opiacés

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Altération de l'état de conscience
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Bradyarythmie
  • Bradyarythmie, antécédent (de)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Coma
  • Constipation chronique
  • Dépression respiratoire
  • Douleur paroxystique
  • Enfant entre 2 et 16 ans
  • Fièvre
  • Grossesse
  • Hypertension intracrânienne
  • Hypotension artérielle
  • Hypovolémie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Myasthénie sévère
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie respiratoire chronique
  • Patient naïf aux opioïdes
  • Patient présentant plus de 4 épisodes d'accès douloureux paroxystiques par jour
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet soumis à une forte chaleur
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Tabagisme
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Traumatisme crânien
  • Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent (de)
  • Trouble lié à l'utilisation de substances addictogènes, antécédent familial (de)
  • Tumeur cérébrale

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques agonistes-antagonistes

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Analgésiques morphiniques de palier III + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fentanyl + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirPréférer un autre morphinique.

Fentanyl + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de fentanyl par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine.
Conduite à tenirPréférer un autre morphinique.

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fentanyl + Cannabidiol

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.

Fentanyl + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Fentanyl + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par légère diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like

Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais

Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'hyperalgésie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque de bradycardie
  • Risque de confusion mentale
  • Risque de constipation
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de myoclonie
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de transfert cutané à une autre personne
  • Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • Appliquer sur une peau saine
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Ne pas découper le patch

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de constipation, d'iléus ou de distension abdominale
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : conserver ce médicament dans un endroit sécurisé, inaccessible à d'autres personnes
  • Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
  • Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
  • Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
  • Information du patient : se laver les mains après application

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Dermatose (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Réaction cutanée au site d'application (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Exanthème (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Dermatite au site d'application (Rare)
  • Eczéma au site d'application (Rare)
  • Hypersudation
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Sensation de froid (Fréquent)
  • Réaction au site d'application (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Sensation de modification de la température corporelle (Peu fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • Tolérance au médicament
  • Frisson
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Déficit androgénique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Hypersensibilité au site d'application (Peu fréquent)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Myosis (Rare)
  • Acuité visuelle (diminution)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Nervosité (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Dépendance psychique
  • Accoutumance
  • Dépendance physique
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Arythmie (Rare)
  • Vasodilatation (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Iléus (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Hoquet (Rare)
  • Flatulence (Très rare)
  • Subiléus (Rare)
  • Subocclusion (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractures musculaires (Fréquent)
  • Fasciculation musculaire (Peu fréquent)
  • Contractions fasciculaires (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Mouvements cloniques
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Altération de la conscience (Peu fréquent)
  • Etat de mal myoclonique (Peu fréquent)
  • Dysrégulation thermique (Peu fréquent)
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Perte de conscience (Peu fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Trouble du langage (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Epilepsie (aggravation) (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Ataxie (Très rare)
  • Etat de mal épileptique (Très rare)
  • Mouvement tonico-clonique (Très rare)
  • Crise tonicoclonique généralisée
  • Etat de grand mal épileptique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Cyanose (Peu fréquent)
  • Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Dépression respiratoire (Peu fréquent)
  • Apnée (Rare)
  • Hypoventilation (Rare)
  • Hémoptysie (Très rare)
  • Bradypnée
  • Congestion pulmonaire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
  • Syndrome sérotoninergique (Cas isolés)
  • Syndrome de sevrage néonatal
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire (Fréquent)
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Cystalgie (Très rare)
  • Oligurie (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Fentanyl

    Chimie
    IUPACN-(1-phenéthyl-4-piperidyl)propionanilide
    Synonymesfentanyl
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Nasal:0.6 mg
    Sublingual/buccal/oromucosal:0.6 mg
    Transdermal:1.2 mg
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