À propos de Lonoctocog alfa
Mise à jour : 27 janvier 2020
Lonoctocog alfa : Mécanisme d'action

Le lonoctocog alfa est une protéine humaine recombinante qui se substitue au facteur VIII de coagulation manquant nécessaire à une hémostase efficace. Il est composé d'une chaîne polypeptidique unique avec un domaine B tronquée qui permet une liaison covalente entre les chaînes lourdes et légères. Il a démontré une meilleure affinité au facteur Von Willebrand (FVW) par rapport à un FVIIIr à chaîne complète. Le FVW stabilise le facteur VIII et le protège de la dégradation. Le lonoctocog alfa présente une séquence d'acides aminés identique au FVIIIa endogène.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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LONOCTOCOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD02 - FACTEUR VIII DE COAGULATION
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LONOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez l'hémophile A
  • Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • lonoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Ne pas diluer
  • Posologie à adapter au taux de facteur VIII
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
  • 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
  • Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
  • Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
  • Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
  • 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
  • Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
  • 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
  • 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Posologie à adapter au taux de facteur VIII
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
  • Incompatibilité avec tous les solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LONOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Grossesse
  • Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
  • Intervention chirurgicale
  • Patient porteur d'un cathéter veineux central
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de faible poids
  • Surcharge pondérale

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
  • Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antifacteur VIII
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire généralisée
  • Eruption urticarienne
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
  • Picotement au site d'injection
  • Sensation de brûlure au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation
  • Léthargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Céphalée
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Sensation d'oppression thoracique
  • Sifflement respiratoire
  • Voir aussi les substances

    Lonoctocog alfa

    Chimie
    Synonymeslonoctocog alfa
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