À propos de Lonoctocog alfa
Mise à jour : 27 janvier 2020
Lonoctocog alfa : Mécanisme d'action
Le lonoctocog alfa est une protéine humaine recombinante qui se substitue au facteur VIII de coagulation manquant nécessaire à une hémostase efficace. Il est composé d'une chaîne polypeptidique unique avec un domaine B tronquée qui permet une liaison covalente entre les chaînes lourdes et légères. Il a démontré une meilleure affinité au facteur Von Willebrand (FVW) par rapport à un FVIIIr à chaîne complète. Le FVW stabilise le facteur VIII et le protège de la dégradation. Le lonoctocog alfa présente une séquence d'acides aminés identique au FVIIIa endogène.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
LONOCTOCOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD02 - FACTEUR VIII DE COAGULATION |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLONOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- lonoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard - 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- lonoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard - 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Unité de priseflacon- lonoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard - 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard - 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
- 30 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 20 à 50 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLONOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antifacteur VIII
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire généralisée
Eruption urticarienne
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie
Hypotension artérielle
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie (Fréquent)
Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sensation d'oppression thoracique
Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lonoctocog alfa
Chimie
| Synonymes | lonoctocog alfa |
|---|
