À propos de Modafinil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Modafinil : Mécanisme d'action

Le modafinil présente un effet éveillant chez un certain nombre d'espèces animales ainsi que chez l'homme. Les mécanismes précis par lesquels le modafinil exerce un effet éveillant sont inconnus.

Dans des modèles non cliniques, le modafinil a peu ou pas d'interaction avec les récepteurs impliqués dans la régulation des états de sommeil et de veille (par exemple, adénosine, benzodiazépine, dopamine, GABA, histamine, mélatonine, noradrénaline, orexine et sérotonine). Par ailleurs, le modafinil n'inhibe pas les activités des enzymes suivantes: adénylyl cyclase, catéchol-O-méthyltransférase, acide glutamique décarboxylase MAO-A ou B, monoxyde d'azote synthétase, phosphodiestérases II-VI, ou tyrosine hydroxylase. Le modafinil n'est pas un agoniste direct des récepteurs de la dopamine, mais les données in vitro et in vivo montrent que le modafinil se lie au transporteur de la dopamine et inhibe la recapture de ce neurotransmetteur. L'effet éveillant du modafinil est inhibé par les antagonistes des récepteurs D1/D2, suggérant ainsi l'existence d'une activité agoniste indirecte.

Le modafinil ne semble pas être un agoniste direct des récepteurs adrénergiques α1. Cependant, le modafinil se lie au transporteur de la noradrénaline et inhibe sa recapture; cette interaction est plus faible que celle observée avec le transporteur de la dopamine. L'effet éveillant du modafinil est atténué par la prazosine (α-bloquant), en revanche, le modafinil est inactif sur les vas deferens répondant aux agonistes des récepteurs adrénergiques.

Chez l'homme, le modafinil restaure et/ou améliore le niveau et la durée de l'état de veille et de la vigilance diurne de façon dose-dépendante. L'administration de modafinil provoque des changements électrophysiologiques conduisant à une augmentation de la vigilance et à une amélioration des mesures objectives de la capacité à maintenir l'état de veille.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Modafinil 100 mg comprimé

Dernière modification : 24/11/2022 - Révision : 20/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06B - PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES
N06BA - SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE
N06BA07 - MODAFINIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIII

X Contre-indication absolue II Précaution

picto
vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MODAFINIL 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Narcolepsie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • modafinil : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en 1 prise le matin ou en 2 prises matin et midi
  • Administrer entier
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Posologie standard
  • 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • 400 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'idées suicidaires
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MODAFINIL 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de toxicomanie
  • Anxiété
  • Coeur pulmonaire, antécédent
  • Comportement agressif, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Hypertrophie ventriculaire gauche, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance mitrale
  • Insuffisance mitrale, antécédent (d')
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement prolongé
  • Trouble bipolaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Modafinil + Ciclosporine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur.
Conduite à tenir

Modafinil + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le modafinil, en raison de son potentiel inducteur enzymatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du modafinil.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXIIII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'anxiété
  • Risque d'arythmie
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insomnie
  • Risque de comportement agressif
  • Risque de défaillance multiviscérale
  • Risque de dépendance
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble psychiatrique
  • Risque lié au mésusage du médicament
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Diagnostic à établir avec certitude

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
  • Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ce médicament ne constitue pas un substitut du sommeil
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Réaction cutanée sévère
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fièvre
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème
  • Syndrome DRESS
  • Réaction anaphylactique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Fréquent)
  • Diabète (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Poids (variation) (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sinusite (Peu fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Glossite (Peu fréquent)
  • Aphte (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Perturbation des mouvements (Peu fréquent)
  • Hostilité (Peu fréquent)
  • Dépersonnalisation (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Pensée anormale (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble de la personnalité (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Labilité affective (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Psychose (Rare)
  • Manie (Rare)
  • Accès maniaque (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Idée délirante
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Instabilité tensionnelle (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • Flatulence
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Contractions musculaires (Peu fréquent)
  • Crampes des membres inférieurs (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Myasthénie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Trouble du langage (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Hypertonie (Peu fréquent)
  • Stimulation du système nerveux central (Peu fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hyperkinésie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (augmentation) (Peu fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Fréquence de miction anormale (Peu fréquent)
  • Urine anormale (Peu fréquent)
  • Miction fréquente (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Modafinil

    Chimie
    IUPAC[(diphénylméthyl)sulfinyl]-2 acétamide
    Synonymesmodafinil
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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