À propos de Naltrexone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Naltrexone : Mécanisme d'action

La naltrexone est un antagoniste des opiacés. Elle agit par compétition stéréospécifique avec la morphine et les opiacés sur les récepteurs localisés principalement dans le système nerveux central et périphérique.

Administré seul, le produit a des actions pharmacologiques minimes : élévation modérée transitoire de la pression diastolique, baisse de la température, diminution de la fréquence respiratoire.

Le mécanisme d'action de la naltrexone chez le sujet alcoolodépendant n'est pas complètement élucidé. Il a été montré, chez des rats, que l'alcool entraîne une sécrétion d'opiacés endogènes qui met en jeu le système limbique. La naltrexone bloquerait ce phénomène de renforcement. La naltrexone n'est pas un antidote et ne provoque pas de réaction de type antabuse en cas de consommation d'alcool. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Naltrexone chlorhydrate 50 mg comprimé

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES
N07BB - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE
N07BB04 - NALTREXONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NALTREXONE CHLORHYDRATE 50 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
  • Dépendance aux opiacés, traitement préventif de la rechute (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • naltrexone chlorhydrate : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
Posologie standard
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dépendance aux opiacés, traitement préventif de la rechute (de la)
Dose initiale
  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
  • Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 25 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 50 mg 1 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
  • 100 mg 3 fois par semaine
  • Pendant 3 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NALTREXONE CHLORHYDRATE 50 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dépendance aux opiacés
  • Hépatite aiguë
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé
  • Suspicion de dépendance aux opiacés

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Obésité
  • Patient nécessitant un traitement opiacé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par opiacé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir

Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II

Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de syndrome de sevrage aux opioïdes
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
  • Surveillance par un test à la naloxone avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • DERMATOLOGIE
  • Acné (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Séborrhée (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Sensation de froid (Peu fréquent)
  • Faiblesse (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Douleur inguinale (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Purpura thrombopénique idiopathique (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Peu fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès labial (Peu fréquent)
  • Herpès buccal (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Polydipsie (Fréquent)
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Irritation oculaire (Peu fréquent)
  • Oedème oculaire (Peu fréquent)
  • Trouble de l'accommodation (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Oedème palpébral (Peu fréquent)
  • Asthénopie (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Trouble des sinus (Peu fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Douleur des sinus (Peu fréquent)
  • Rhinorrhée (Peu fréquent)
  • Eternuement (Peu fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Réaction paranoïde (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
  • Anxiété (Très fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Trouble affectif (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Nervosité (Très fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Rare)
  • Libido (diminution)
  • Dépression
  • Agitation
  • Trouble émotif
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Trouble tensionnel (Peu fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Fréquent)
  • Instabilité tensionnelle (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorroïde (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Crampe abdominale (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Ulcère digestif (Peu fréquent)
  • Constipation
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hyperactivité (Fréquent)
  • Hypertonie (Fréquent)
  • Bâillement (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Expectoration (augmentation) (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Ejaculation retardée (Fréquent)
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Naltrexone chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 17-(cyclopropylméthyl)-4,5a-époxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-one
    Synonymesnaltrexone hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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