À propos de Pibrentasvir
Mise à jour : 08 février 2018
Pibrentasvir : Mécanisme d'action

L'association du pibrentasvir au glécaprévir est une association à dose fixe de deux antiviraux à action directe pangénotypique, le pibrentasvir (inhibiteur de la NS5A) et le glécaprévir (inhibiteur de la protéase NS3/4A), qui ciblent plusieurs étapes du cycle de vie du VHC.

Le pibrentasvir est un inhibiteur pangénotypique de la NS5A du VHC qui est essentielle à la réplication de l'ARN viral et à l'assemblage des virions. Le mécanisme d'action du pibrentasvir a été caractérisé d'après la cartographie de l'activité antivirale en culture cellulaire et de la résistance aux médicaments.

Le glécaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC qui est nécessaire au clivage protéolytique de la polyprotéine codée du VHC (en formes matures des protéines NS3, NS4A, NS4B, NS5A, et NS5B) et qui est essentielle à la réplication virale.

 

 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 06/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
J05AP57 - GLECAPREVIR ET PIBRENTASVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GLECAPREVIR 100 mg + PIBRENTASVIR 40 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite C chronique active
  • Hépatite C chronique active, traitement de deuxième intention (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • glécaprévir : 100 mg
  • pibrentasvir : 40 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
  • En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
Posologie
Patient à partir de 6 an(s)
Poids >= 45 kg
Hépatite C chronique active
Posologie standard
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Hépatite C chronique active, traitement de deuxième intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient non cirrhotique
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 8 à 16 semaines
Dans le cas de : Cirrhose compensée
  • 3 comprimés 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 16 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
  • En cas de vomissement dans les 3 heures après la prise, prendre une autre dose
  • En cas de vomissement plus de 3 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 45 kg
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GLECAPREVIR 100 mg + PIBRENTASVIR 40 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cirrhose
  • Co-infection VHB-VHC
  • Diabète
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Interchangeabilité
  • Patient en échec à un précédent traitement
  • Patient infecté par VHC porteur du génotype 1 ou 4
  • Patient infecté par VHC porteur du génotype 2, 3, 5 ou 6
  • Patient préalablement traité par inhibiteurs de NS3-4A ou NS5A
  • Patient transplanté
  • Sujet de moins de 45 kg

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atazanavir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Ethinylestradiol

Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie.
Conduite à tenir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Atorvastatine

Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations plasmatiques d'atorvastatine par la bithérapie, avec risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses.
Conduite à tenir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Dabigatran

Risques et mécanismesDoublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignements.
Conduite à tenir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Nirmatrelvir boosté par ritonavir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir.
Conduite à tenir

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Simvastatine

Risques et mécanismesAugmentation importante des concentrations plasmatiques de simvastatine par la bithérapie, avec risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Glécaprévir associé au pibrentasvir + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la digoxine par la bithérapie.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par glécaprévir/pibrentasvir.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident ischémique transitoire
  • Voir aussi les substances

    Glécaprévir

    Chimie
    IUPAC(3aR,7S,10S,12R,21E,24aR)-7-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2- (difluorométhyl)-1-[(1-méthylcyclopropane- 1-sulfonyl)carbamoyl]cyclopropyl}-20,20-difluoro-5,8-dioxo- 2,3,3a,5,6,7,8,11,12,20,23,24a-dodécahydro-1H,10H-9,12- méthanocyclopenta[18,19][1,10,17,3,6]trioxadiazacyclonon adécino[11,12-b]quinoxaline-10-carboxamide
    Synonymesglecaprevir

    Pibrentasvir

    Chimie
    IUPACN,N'-([(2R,5R)-1-{3,5-difluoro-4-[4-(4-fluorophényl)pipéridin-1-yl]phényl}pyrrolidine-2,5-diyl]bis{(6-fluoro-1H-benzimidazole-5,2-diyl)[(2S)- pyrrolidine-2,1-diyl][(2S,3R)-3-méthoxy-1-oxobutane- 1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle
    Synonymespibrentasvir
    VIDAL Recos1
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