À propos de Tadalafil
Mise à jour : 23 janvier 2013
Tadalafil : Mécanisme d'action
En urologie, le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et l'afflux sanguin dans les tissus péniens, permettant ainsi l'obtention d'une érection. Le tadalafil n'a pas d'effet en l'absence de stimulation sexuelle. L'effet de l'inhibition de la PDE5 sur la concentration de GMPc dans les corps caverneux s'observe également dans les muscles lisses de la prostate et de la vessie ainsi que sur leur vascularisation. Il en résulte une relaxation vasculaire, entraînant une augmentation de la perfusion sanguine, qui pourrait être le mécanisme par lequel s'opère la réduction des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. A ces effets vasculaires pourraient s'ajouter l'inhibition de l'activité nerveuse afférente de la vessie et la relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie.
 
En pneumologie, le tadalafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), enzyme responsable de la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). L'hypertension artérielle pulmonaire est associée à une diminution de la libération de monoxyde d'azote par l'endothélium vasculaire et à une réduction des concentrations de GMPc dans les muscles lisses vasculaires pulmonaires. La PDE5 est la phosphodiestérase prédominante dans le système vasculaire pulmonaire. L'inhibition de la PDE5 par le tadalafil augmente les concentrations en GMPc provoquant une relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux pulmonaires et une vasodilatation au niveau pulmonaire. 
Fiche DCI Vidal

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Tadalafil 10 mg comprimé

Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 10/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION
G04BE08 - TADALAFIL
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TADALAFIL 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Trouble de l'érection

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • tadalafil : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
  • Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
  • 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans
  • Traitement répété à éviter

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TADALAFIL 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
  • Angor d'effort
  • Angor instable
  • Arythmie non contrôlée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hypotension artérielle
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
  • Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
  • Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anomalie anatomique du pénis
  • Déplétion hydrosodée
  • Hypotension orthostatique
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
  • Maladie cardiovasculaire
  • Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
  • Prostatectomie, antécédent
  • Rétinite pigmentaire
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet prédisposé au priapisme
  • Trouble auditif, antécédent
  • Trouble héréditaire dégénératif de la rétine

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu.
Conduite à tenir

Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesAugmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil).
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Tadalafil + Nelfinavir

Tadalafil + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.

Tadalafil + Riociguat

Risques et mécanismesRisque d'hypotension importante (effet synergique).
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Tadalafil + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Tadalafil + Doxazosine

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Risques et mécanismesRisque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes.
Conduite à tenir

Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle

Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident ischémique transitoire
  • Risque d'accident vasculaire cérébral
  • Risque d'angor instable
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'augmentation de la mortalité cardiovasculaire
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque de choriorétinopathie
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de douleur thoracique
  • Risque de mort subite
  • Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
  • Risque de palpitation
  • Risque de priapisme
  • Risque de surdité
  • Risque de tachycardie
  • Risque de trouble cardiovasculaire sévère
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
  • Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
  • Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
  • Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
  • Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation)
  • Numération plaquettaire diminuée
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Hypersudation (Rare)
  • Dermatite (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Hyperhidrose (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Douleur des membres (Très fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Fièvre
  • Syndrome pseudogrippal
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Métrorragie (Fréquent)
  • Règles (modification)
  • Ménorragie
  • Kyste ovarien
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Diabète
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Occlusion vasculaire rétinienne (Rare)
  • Hyperhémie conjonctivale (Rare)
  • Champ visuel (modification) (Rare)
  • Oedème palpébral (Rare)
  • Choriorétinopathie séreuse centrale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Perte soudaine de l'audition (Rare)
  • Rhinite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Rare)
  • Syncope (Rare)
  • Arythmie ventriculaire (Rare)
  • Mort cardiaque subite (Rare)
  • Angor instable (Rare)
  • Bradycardie sinusale
  • Prodromes de syncope
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Gastroentérite
  • Gêne gastrique
  • Fonction hépatique anormale
  • Entéropathie
  • Douleur épigastrique
  • Gastrite
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Gêne dans les membres
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Rare)
  • Amnésie globale transitoire (Rare)
  • Migraine (Rare)
  • Accident ischémique transitoire (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Convulsion fébrile
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Bronchite
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Erection prolongée (Peu fréquent)
  • Hémorragie pénienne (Rare)
  • Hémospermie (Rare)
  • Priapisme (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Tadalafil

    Chimie
    IUPAC(6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-méthyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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