À propos de Tadalafil
Mise à jour : 23 janvier 2013
Tadalafil : Mécanisme d'action
En urologie, le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Lorsque la stimulation sexuelle provoque la libération locale de monoxyde d'azote, l'inhibition de la PDE5 par le tadalafil entraîne une augmentation du taux de GMPc dans les corps caverneux. Il en résulte un relâchement des muscles lisses et l'afflux sanguin dans les tissus péniens, permettant ainsi l'obtention d'une érection. Le tadalafil n'a pas d'effet en l'absence de stimulation sexuelle. L'effet de l'inhibition de la PDE5 sur la concentration de GMPc dans les corps caverneux s'observe également dans les muscles lisses de la prostate et de la vessie ainsi que sur leur vascularisation. Il en résulte une relaxation vasculaire, entraînant une augmentation de la perfusion sanguine, qui pourrait être le mécanisme par lequel s'opère la réduction des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate. A ces effets vasculaires pourraient s'ajouter l'inhibition de l'activité nerveuse afférente de la vessie et la relaxation des muscles lisses de la prostate et de la vessie.
En pneumologie, le tadalafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), enzyme responsable de la dégradation de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc). L'hypertension artérielle pulmonaire est associée à une diminution de la libération de monoxyde d'azote par l'endothélium vasculaire et à une réduction des concentrations de GMPc dans les muscles lisses vasculaires pulmonaires. La PDE5 est la phosphodiestérase prédominante dans le système vasculaire pulmonaire. L'inhibition de la PDE5 par le tadalafil augmente les concentrations en GMPc provoquant une relaxation des cellules musculaires lisses des vaisseaux pulmonaires et une vasodilatation au niveau pulmonaire.
Gammes contenant la substance
- ADCIRCA
- CIALIS
- KRONALIS
- TADALAFIL ACCORD
- TADALAFIL ALMUS
- TADALAFIL ALTER
- TADALAFIL ARROW
- TADALAFIL BIOGARAN
- TADALAFIL CRISTERS
- TADALAFIL CRISTERS PHARMA
- TADALAFIL EG
- TADALAFIL EG LABO
- TADALAFIL EVOLUGEN
- TADALAFIL EVOLUGEN PHARMA
- TADALAFIL KRKA
- TADALAFIL LILLY
- TADALAFIL MYLAN
- TADALAFIL PHARMAKI GENERICS
- TADALAFIL QUIVER
- TADALAFIL SANDOZ
- TADALAFIL SUN
- TADALAFIL TEVA
- TADALAFIL ZYDUS
- TALMANCO
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tadalafil 10 mg comprimé
Dernière modification : 10/01/2024 - Révision : 10/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION G04BE08 - TADALAFIL |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTADALAFIL 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- tadalafil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Trouble de l'érection Posologie standard Dans le cas de : Prise à la demande - Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue - Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Traitement répété à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- tadalafil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Trouble de l'érection Posologie standard Dans le cas de : Prise à la demande - Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue - Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- tadalafil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Trouble de l'érection Posologie standard Dans le cas de : Prise à la demande - Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue - Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Trouble de l'érection Posologie standard Dans le cas de : Prise à la demande - Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue - Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Trouble de l'érection
Posologie standard
Dans le cas de : Prise à la demande
- Administrer environ 30 minutes avant l'activité sexuelle
- 10 à 20 mg en 1 prise ce jour
Dans le cas de : Prise continue
- Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à réévaluer régulièrement
- 2,5 à 5 mg en 1 prise par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Traitement répété à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTADALAFIL 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor d'effort
- Angor instable
- Arythmie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Déplétion hydrosodée
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Prostatectomie, antécédent
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble auditif, antécédent
- Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Nelfinavir
Tadalafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tadalafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Tadalafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'augmentation de la mortalité cardiovasculaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de douleur thoracique
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de palpitation
- Risque de priapisme
- Risque de surdité
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation)
Numération plaquettaire diminuée
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Hypersudation (Rare)
Dermatite (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Hyperhidrose (Rare)
DIVERS Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Douleur des membres (Très fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Oedème de la face (Rare)
Fièvre
Syndrome pseudogrippal
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie (Fréquent)
Règles (modification)
Ménorragie
Kyste ovarien
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale
NUTRITION, MÉTABOLISME Diabète
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Occlusion vasculaire rétinienne (Rare)
Hyperhémie conjonctivale (Rare)
Champ visuel (modification) (Rare)
Oedème palpébral (Rare)
Choriorétinopathie séreuse centrale
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Peu fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Perte soudaine de l'audition (Rare)
Rhinite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Syncope (Rare)
Arythmie ventriculaire (Rare)
Mort cardiaque subite (Rare)
Angor instable (Rare)
Bradycardie sinusale
Prodromes de syncope
Anomalie de l'électrocardiogramme
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Gastroentérite
Gêne gastrique
Fonction hépatique anormale
Entéropathie
Douleur épigastrique
Gastrite
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Gêne dans les membres
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Rare)
Amnésie globale transitoire (Rare)
Migraine (Rare)
Accident ischémique transitoire (Rare)
Convulsions (Rare)
Convulsion fébrile
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Bronchite
Infection des voies respiratoires supérieures
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Erection prolongée (Peu fréquent)
Hémorragie pénienne (Rare)
Hémospermie (Rare)
Priapisme (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor d'effort
- Angor instable
- Arythmie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Angor d'effort
- Angor instable
- Arythmie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypotension artérielle
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Déplétion hydrosodée
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Prostatectomie, antécédent
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble auditif, antécédent
- Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Déplétion hydrosodée
- Hypotension orthostatique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale du pelvis, antécédent
- Maladie cardiovasculaire
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Prostatectomie, antécédent
- Rétinite pigmentaire
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Trouble auditif, antécédent
- Trouble héréditaire dégénératif de la rétine
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Nelfinavir
Tadalafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tadalafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Tadalafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Nelfinavir
Tadalafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Tadalafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir
Tadalafil + Dérivés nitrés et apparentés | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
Tadalafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Tadalafil + Nelfinavir Tadalafil + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Tadalafil + Riociguat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tadalafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Tadalafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Tadalafil + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Tadalafil + Doxazosine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Tadalafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Tadalafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'augmentation de la mortalité cardiovasculaire
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de douleur thoracique
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de palpitation
- Risque de priapisme
- Risque de surdité
- Risque de tachycardie
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de trouble auditif
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tadalafil
Chimie
| IUPAC | (6R,12aR)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-méthyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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