EUTHYROX : mise à disposition prolongée jusqu'en 2025

Alors qu'elle devait s'arrêter fin 2023 (cf. notre article du 5 janvier 2023), la mise à disposition d'EUTHYROX (lévothyroxine) auprès des patients français est à nouveau prolongée [1] en 2024, et jusqu'en 2025. 

En réponse à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le laboratoire Merck a accepté d'importer sur le marché français dès la fin de l'année 2023 des unités d'EUTHYROX commercialisées en Argentine, en remplacement des unités provenant de Russie. 

Pour rappel, la formulation d'EUTHYROX correspond à la formule de LEVOTHYROX telle qu'elle était proposée en France avant mars 2017 (cf. notre article du 6 mars 2017) : 

• EUTHYROX : formulation à base de lactose (excipient à effet notoire) ;
• LEVOTHYROX (nouvelle formulation) : suppression du lactose et ajout de mannitol et d'acide citrique.

La nouvelle formulation de LEVOTHYROX est désormais commercialisée dans 70 pays, dont la Russie et l'Allemagne depuis 2023. L'Argentine fait partie des derniers pays n’étant pas encore passés à la nouvelle formule de ce médicament. Cette transition est prévue à partir de la fin de cette année.

Objectif zéro patient sous EUTHYROX

La prolongation de la mise à disposition d'EUTHYROX jusqu'à fin 2025 permet d'accorder un délai supplémentaire aux patients traités avec cette ancienne formulation, pour trouver une alternative pérenne qui leur convienne. Il existe six médicaments à base de lévothyroxine commercialisés sur le marché français (cf. Encadré). Les professionnels de santé peuvent se référer au document d'accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine en ligne sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention [1].

Le laboratoire Merck et les autorités de santé françaises rappellent que : 

• la mise à disposition d'EUTHYROX est temporaire, et reste possible tant que tous les pays ne sont pas passés à la nouvelle formulation de LEVOTHYROX ;
• les unités d'EUTHYROX ne sont mises à disposition que pour garantir la continuité des traitements déjà en cours ;
• EUTHYROX ne doit pas être utilisé en initiation de traitement, chez des patients nouvellement traités pour une hypothyroïdie (cf. VIDAL Reco « Hypothyroïdie ») ;

Quelques informations pratiques

Les boîtes commercialisées en Argentine contiennent 50 comprimés.
Un livret-notice collé contenant toutes les informations nécessaires en français accompagne chaque boîte distribuée en pharmacie.