Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 26 juillet et 6 août 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

Spécialités d'acarbose 50 mg : information conjointe des laboratoires

Spécialités d'acarbose 50 mg comprimé Arrow, Biogaran, Sandoz, EG Labo, Viatris et Zentiva

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture signalée dans notre article du 27 juin 2024
• L'utilisation de la forme sécable d'acarbose 100 mg doit être réservée en priorité aux patients traités par acarbose 50 mg
• Date de remise à disposition prévue : septembre 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information des laboratoires destinée aux pharmaciens d'officines (24 juin 2024) : « dans le traitement du diabète non insulino-dépendant, nous vous demandons :

• de ne réserver la délivrance de spécialité à base d’acarbose qu’aux patients déjà traités par ce médicament,
• de ne pas initier de nouveaux traitements sous acarbose jusqu’à remise à disposition normale »  (cf. notre article du 27 juin 2024).

CONCERTA LP : distribution contingentée

CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée (méthylphénidate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution contingentée en ville des spécialités :
  • Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée, après une rupture de stock (cf. notre article du 27 juin 2024)
  • Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
  • Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée, après une rupture de stock (cf. notre article du 27 juin 2024)
• Remise à disposition normale indéterminée
• Consultez les recommandations de l'ANSM pour les pharmaciens

LASILIX RETARD : en tension

LASILIX RETARD 60 mg gélule (furosémide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement de la spécialité LASILIX Retard 60 mg, gélule, après une remise à disposition en mai 2024 (cf. notre article du 30 mai 2024)
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale à compter de fin août 2024

MYDRIATICUM en unidose : en tension

MYDRIATICUM 2 mg/0,4 mL collyre en récipient unidose (tropicamide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement
• Remise à disposition normale septembre 2024 (cf. notre article du 23 janvier 2024)

Spécialités d'ondansétron injectable : entre rupture et contingentement

ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IV, ONDANSETRON ACCORD et ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

ZOPHREN 2 mg/mL injectable (ampoules de 2 mL et 4 mL en boîte de 1 et boîte de 5) (cf. notre article du 6 juin 2024)

• Rupture de stock en ville et à l'hôpital 
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités Ondansétron 2 mg/mL, solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique
• Remise à disposition normale de la présentation en boîte de 10 ampoules de 2 mL depuis fin juillet 2024
• Remise à disposition normale prévue de juillet 2024 jusqu’à octobre 2024 selon les présentations

ONDANSETRON ACCORD injectable (cf. notre article du 18 juillet 2024)

• Rupture de stock de la spécialité Ondansétron Accord 2 mg/mL, solution injectable (ampoules de 2 mL et 4 mL) pour le marché hospitalier 
• Remise à disposition normale prévue mi-août 2024 pour la présentation 10 ampoules de 2 mL
• Remise à disposition normale prévue début août 2024 pour la présentation 10 ampoules de 4 mL

ONDANSETRON VIATRIS injectable (cf. notre article du 16 juillet 2024)

• Marché de ville : 
  • Rupture de stock de la présentation en ampoule de 4 mL ; reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
  • Rupture de stock de la présentation en ampoule de 2 mL ; reprise d’une distribution contingentée à partir de septembre 2024
• Marché hospitalier :
  • Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 4 mL
  • Distribution contingentée de la présentation en ampoules de 2 mL
• À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
• Remise à disposition normale prévue fin 2024, sans changement par rapport à la dernière information émise

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Sandoz de mai 2024 à destination des professionnels de santé (7 mai 2024) : Les alternatives thérapeutiques sont les autres spécialités du groupe générique à base d’ondansétron en injectable, les autres formes disponibles de ZOPHREN partageant les mêmes indications, ainsi que les autres anti-émétiques appartenant à la classe des sétrons (granisétron, palonosétron) notamment ceux administrés par voie injectable.

Lettre d’information du laboratoire Viatris du 11 avril à l'attention des professionnels de santé (11 avril 2024) : mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Ondansétron dura 2 mg/mL, Injektionslösung (boîtes de 5 ampoules de 4 mL), initialement destinées au marché allemand depuis le 23 juillet 2024.

PEGASYS : des contingentements quantitatifs et une conduite à tenir de l'ANSM

PEGASYS 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie (peginterféron alfa-2a)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation du Pegasys 180 µg (boîte de 1 seringue préremplie) : en rupture de stock, après une tension persistante (cf. notre article du 18 juin 2024). La remise à disposition est attendue en septembre 2024.
• Situation Pegasys 90 µg (boîte de 1 seringue préremplie), 135 µg (boîte de 1 et de 4 seringues préremplies) et 180 µg (boîte de 4 seringues préremplies) : tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital.
• Des contingentements quantitatifs sont appliquées en ville et à l'hôpital pour l'ensemble des dosages dans la limite des stocks disponibles.
• La remise à disposition prévue pour l'ensemble de la gamme Pegasys est attendue courant mars 2025.
• Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible, la continuité de traitement des patients en onco-hématologie, l’ANSM a fait un point le 7 août 2024 et a saisi l’Institut national du cancer (INCa), qui a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques dans ce contexte de tensions [2].
• Pour les initiations de traitement ne pouvant être différées chez les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, l’ANSM autorise l’importation transitoire et exceptionnelle de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo pré-rempli (ropeginterféron alfa-2b) qui doit être utilisé en alternative au Pegasys (peginterféron alfa-2a) uniquement dans cette indication [2]. Il sera dispensé par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de mi-septembre 2024.

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire Cheplapharm aux professionnels de santé (14 juin 2024) : consignes d'utilisation en attendant la remise à disposition (cf. notre article du 18 juin 2024).

RISPERIDONE : en tension 

RISPERIDONE TEVA 37,5 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie (rispéridone)

RISPERDALCONSTA LP 37,5 mg/2 mL poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (rispéridone)

• Tension d’approvisionnement
• Mise en place d’un contingentement quantitatif
• Remise à disposition indéterminée

Spécialités de méthylphénidate LP : à nouveau en tension

RITALINE LP 20 mg gélule à libération prolongée, RITALINE LP 30 mg gélule à libération prolongée et RITALINE LP 40 mg gélule à libération prolongée (méthylphénidate) 

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités RItalin 40 mg et 30 mg, harda kapslar med modifierad frisättning initialement destinées au marché suédois à compter du 12 août 2024
• Consultez les recommandations de l'ANSM pour les pharmaciens

Complément d'information par le laboratoire

• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités RItalin 20 mg, harda kapslar med modifierad frisättning initialement destinées au marché suédois à compter du 26 août 2024 
  • Lettre d'information du laboratoire Infectopharm France SAS du 1^er août 2024 à l'attention des professionnels de santé (5 août 2024)
  • Lettre d'information du laboratoire Infectopharm France SAS du 1^er août 2024 à l'attention des patients (5 août 2024)

SALBUTAMOL : spécialités sous tension

SALBUTAMOL ARROW, TEVA, VIATRIS 2,5mg/2,5mL et ARROW, TEVA, VIATRIS 5 mg/2,5 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (salbutamol)

• Tension d’approvisionnement (cf. notre article du 5 janvier 2023)
• Mise en place d’un contingentement quantitatif
• Le circuit hospitalier ainsi que les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement

TIAPRIDAL injectable : remise à disposition reportée à janvier 2025

TIAPRIDAL 100 mg/2 mL solution injectable (tiapride)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : début janvier 2025, au lieu de début juin (cf. notre article du 16 mai 2024)

TOFRANIL 10 mg : sous contingentement

TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé (imipramine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension, après une rupture de stock (cf. notre article du 23 juillet 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition indéterminée

Spécialités de valproate de sodium LP 500 mg : tension jusqu'en janvier 2025

Spécialités de valporate de sodium LP 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée EG labo, Teva, Viatris, Arrow

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension (cf. notre article du 13 février 2024)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : de fin août 2024 à janvier 2025 en fonction des laboratoires

Spécialités remises à disposition

• XYLOCAINE 20 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL solution injectable (lidocaïne et adrénaline) depuis le 31 juillet 2024, après une période de tension (cf. notre article du 23 mai 2024)