Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 15 et 21 décembre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital, ainsi que d'une spécialité hospitalière. 

DALACINE 75 mg : remise à disposition reportée

DALACINE 75 mg gélule (clindamycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : début 2024 au lieu de novembre comme initialement annoncé (cf. notre article du 12 septembre 2023)

DEPAKINE CHRONO : une liste complémentaire de lots ne contenant pas de bouchon avec compartiment

DEPAKINE CHRONO LP 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (valproate de sodium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement en ville
• Distribution contingentée en ville
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de lots de la spécialité DEPAKINE CHRONO 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ne contenant pas de bouchon avec compartiment.
• Cette situation devrait perdurer jusqu'à la fin 2023

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France à l’attention des professionnels de santé (11 décembre 2023) : liste complémentaire des lots concernés par la dérogation sur le bouchon (cf. Tableau)

ENGERIX B20 : une date de remise à disposition communiquée

Vaccin contre l'hépatite B ENGERIX B 20 µg/1 mL suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024

FURADANTINE : tension pour une durée indéterminée

FURADANTINE 50 mg gélule (nitrofurantoïne)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée, au lieu de novembre 2023 comme annoncé précédemment (cf. notre article du 21 septembre 2023)

GENOTONORM MINIQUICK : tension d'approvisionnement sur toute la gamme pour une durée indéterminée

Gamme GENOTONORM MINIQUICK poudre et solvant pour solution injectable (somatropine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement concernant toute la gamme
• Distribution contingentée
• Remise à disposition normale indéterminée

METHOTREXATE TEVA injectable (spécialités hospitalières) : maintien du contingentement pour 3 références

METHOTREXATE TEVA 10 % (5 g/50 mL), METHOTREXATE TEVA 10 % (1 g/10 mL), METHOTREXATE TEVA 2,5 % (50 mg/2 mL) et METHOTREXATE TEVA 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable (méthotrexate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Persistance des perturbations (cf. notre article du 17 octobre 2023)
• Distribution contingentée des spécialités :
  • METHOTREXATE TEVA 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable
  • METHOTREXATE TEVA 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable
  • METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable
• Remise à disposition de la spécialité METHOTREXATE TEVA 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable mi-decembre 2023

Spécialités de métronidazole 250 et 500 mg comprimé : une remise à disposition en janvier 2024

Spécialités de métronidazole 250 mg et 500 mg comprimé pelliculé des laboratoires Arrow génériques, Biogaran et Sanofi Winthrop Industrie (FLAGYL)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement persistante en ville pour FLAGYL 250 mg et 500 mg comprimé et ses génériques Arrow et Biogaran (cf. notre article du 7 novembre 2023)
• Distribution contingentée en ville
• L’Hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
• Remise à disposition normale prévue fin janvier 2024

ORACILLINE : perturbations sur la quasi-totalité de la gamme et mesures palliatives

Spécialités de phénoxyméthylpénicilline ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé sécable, ORACILLINE 250 000 UI/5 mL et ORACILLINE 1 000 000 UI/10 mL suspension buvable 

État de disponibilité selon l'ANSM

• ORACILLINE suspension buvable
  • Tension d’approvisionnement des dosages 250 000 UI/5 mL et 1 000 000 UI/10 mL
  • Distribution contingentée du stock disponible réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux territoires d'outremer (DROM et collectivités d'outre-mer [COM])
  • Distribution contingentée en ville
  • Remise à disposition normale prévue début janvier 2024 pour ORACILLINE 1 000 000 UI/10 mL suspension buvable
  • Remise à disposition normale prévue en février 2024 pour ORACILLINE 250 000 UI/5 mL suspension buvable
  • La spécialité ORACILLINE 500 000 UI/5 mL suspension buvable est disponible.
• ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) et des officines de ville de la spécialité Phenoxymethylpenicillin 250 mg Film-coated tablets, initialement destinées au Royaume-Uni, depuis le 15 décembre 2023
  • Distribution contingentée du stock disponible réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux DROM-COM

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Teofarma à l’attention des professionnels de santé (19/12/2023) : transfert d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de UCB Pharma à Teofarma.

Concernant les suspensions buvables :

• une rupture de stock de 2-3 semaines est à prévoir à partir du 1^er février 2024 sur le dosage 250 000/5 mL ;
• en cas de difficultés d’accessibilité aux spécialités ORACILLINE 250 000 UI/5 mL et 1 000 000 UI/10 mL, il est recommandé pour les indications de prophylaxie, de recourir à la spécialité ORACILLINE 500 000 UI/5 mL suspension buvable en tenant compte des différences de concentrations et de contenances des cuillère-mesures entre les différentes présentations :
  • ORACILLINE 250 000 UI/5 mL : 1 cuillère-mesure de 5 mL contient 250 000 UI,
  • ORACILLINE 500 000 UI/5 mL : 1 cuillère mesure de 5 mL contient 500 000 UI,
  • ORACILLINE 1 000 000 UI/10 mL : 1 cuillère-mesure de 10 mL contient 1 000 000 UI,
• afin d’éviter des erreurs posologiques, il est préférable de prescrire en nombre d’UI par prise ;
• pour les indications de traitement curatif, utiliser d’autres antibiotiques en fonction de l’indication thérapeutique. 

Lettre d’information du laboratoire Teofarma à l’attention des patients (15/12/2023) : pas d’autres spécialités à base de phénoxyméthylpénicilline sous forme comprimés sur le marché français.

• prendre en compte les différences entre la spécialité ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé et la spécialité importée du Royaume-Uni : 
  • le dosage de la spécialité importée est exprimé en mg de phénoxyméthylpénicilline (en UI pour la spécialité française) : 400 000 UI équivalant à environ 250 mg de phénoxyméthylpénicilline
  • 1 comprimé à 1 000 000 UI = 2,5 comprimés de 250 mg
  • pour la spécialité importée : prise au moins 30 minutes avant les repas (l'absorption de la substance active peut être légèrement réduite par la nourriture)
• ne pas décommissionner les unités importées car le code ne sera pas reconnu en Europe

OZIDIA 5 mg : arrêt de commercialisation

OZIDIA 5 mg comprimé à libération prolongée (glipizide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de commercialisation d'OZIDIA 5 mg comprimé LP depuis le 07/12/2023
• Le dosage OZIDIA 10 mg reste disponible (seule spécialité de glipizide disponible en France).

Vaccin contre la rage RABIPUR : contingentement à l'hôpital, dépannage d'urgence en ville

Vaccin contre la rage RABIPUR poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital
• Distribution contingentée auprès des établissements de santé proposant la vaccination du voyage
• Stock de dépannage disponible pour la ville et suspension temporaire de la livraison auprès des grossistes répartiteurs
• Une alternative thérapeutique est disponible
• Remise à disposition normale prévue fin juin 2024

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Valneva France à l’attention des professionnels de santé (08/12/2023) : modalités de dépannage auprès des pharmacies d’officines : 

• maximum de 3 doses par patient (correspondant à un schéma vaccinal complet) dans les indications suivantes : 
  • personnes exerçant un métier à risque (comme le personnel de laboratoire manipulant du matériel contaminé ou susceptible de l’être par des virus rabiques ou apparentés, les vétérinaires) ;
  • personnes dont les activités professionnelles ou personnelles peuvent les amener à un contact direct avec des chauves-souris ou d’autres mammifères susceptibles d’être infectés par la rage (comme le personnel chargé de la lutte contre les zoonoses, les gardes forestiers, les équarrisseurs, les personnels des fourrières, les naturalistes, les taxidermistes, les gardes-chasse ou les personnels des abattoirs) ;
  • dans les situations où l’alternative thérapeutique existante ne peut être fournie.

Pour rappel, la vaccination antirabique post-exposition ne peut être effectuée que dans les centres antirabiques agréés.

TOFRANIL : remise à disposition annoncée pour février 2024 pour les 2 dosages

TOFRANIL 10 mg comprimé enrobé et TOFRANIL 25 mg comprimé enrobé (imipramine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• pour TOFRANIL 25 mg : 
  • Rupture en ville et à l'hôpital
  • Remise à disposition prévue fin février 2024 au lieu de janvier 2024 (cf. notre article du 16 novembre 2023)
• pour TOFRANIL 10 mg : 
  • Tension en ville et à l'hôpital
  • Remise à disposition prévue fin février 2024 au lieu de novembre (cf. notre article du 23 novembre 2023)

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques à l’attention des professionnels de santé et des patients (07/11/2023)

TWINRIX : finalement, une remise à disposition en février 2024

Vaccin combiné hépatite A/hépatite B TWINRIX ADULTE suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : mi-février 2024 au lieu de mars 2024 comme annoncé en novembre (cf. notre article du 21 novembre 2023)

VIROPHTA : perturbations persistantes en ville

VIROPHTA préparation pour collyre lyophilisat et solvant (trifluridine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Distribution normale à l'hôpital
• Tension d'approvisionnement en ville
• Distribution contingentée en ville
• Disponibilité d’un stock de dépannage d’urgence en ville
• Remise à disposition normale prévue fin janvier 2024

XYLLOMAC 1 g : de retour en ville et fin de la rétrocession

XYLLOMAC 1 g poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion, anciennement CLAMOXYL (amoxicilline)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Mise à disposition en ville de XYLLOMAC 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM- IV) boîte de 1 flacon

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information des laboratoires Delbert à l’attention des professionnels de santé (12/12/2023) : cette mise à disposition en ville fait suite à la reprise par les laboratoires DELBERT de la présentation en boite de 1 flacon de la spécialité CLAMOXYL injectable. En accord avec l’ANSM, les présentations en boite de 10 flacons de cette spécialité XYLLOMAC 1g et de la spécialité AMOXICILLINE PANPHARMA 1g poudre pour solution injectable ne sont plus disponibles en rétrocession par les pharmacies hospitalières à compter de la date de la mise à disposition en ville de la boite de 1 flacon de la spécialité XYLLOMAC.

ZOPHREN injectable : rupture prévue jusqu'en juin 2024

ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IV (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock des ampoules de 2 mL et 4 mL en boîte de 1 et boîte de 5, en ville et à l’hôpital depuis le 1^er décembre
• Remise à disposition normale prévue en juin 2024

Complément d'information par le laboratoire 

Lettre d’information du laboratoire Sandoz à destination des professionnels de santé (19/12/2023) : Les alternatives thérapeutiques sont les autres spécialités du groupe générique à base d’ondansétron en injectable, les autres formes disponibles de ZOPHREN partageant les mêmes indications, ainsi que les autres anti-émétiques appartenant à la classe des sétrons (granisétron, palonosétron) notamment ceux administrés par voie injectables.

ZINNAT buvable pédiatrique : rupture en ville et à l'hôpital du flacon de 40 mL

ZINNAT 125 mg/5 mL granulé pour suspension buvable en flacon enfant et nourrisson - flacon de 40 mL (céfuroxime axétil)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : Rupture
• Situation à l'hôpital : Rupture
• Date de remise à disposition prévue courant mars 2024

Remises à disposition normale : CONFEROPORT, ONCOVIN

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• CONFEROPORT gélules à libération prolongée 5 mg (tacrolimus) depuis le 20 décembre 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 23 novembre 2023)
• ONCOVIN 1 mg solution injectable (vincristine) depuis le 20 décembre 2023 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 5 décembre 2023)