De nombreuses tensions.AlxeyPnferov / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images
Entre les 15 et 29 février 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital.
ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS : après la tension, la rupture
ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg comprimé pelliculé (abacavir, lamivudine, zidovudine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : rupture après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 1er février 2024)
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Disponibilité d'un stock de dépannage d'urgence pour la ville
- Date de remise à disposition prévue : début novembre 2024
B.A.L : reprise de la distribution à l'hôpital, sous contingentement
B.A.L. solution injectable intramusculaire (butacaïne et dimercaprol)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation à l'hôpital : tension : reprise de la distribution depuis le 19 février 2024, après une longue période de rupture depuis 2022 pour cause de difficultés de production (cf. notre article du 19 janvier 2023)
- Contingentement quantitatif à l'hôpital, compte tenu des faibles volumes
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital
- Alternatives :
- SUCCICAPTAL 100 mg et 200 mg gélule dans les intoxications par le plomb et le mercure ;
- CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB 50 mg/mL solution injectable intraveineuse (IV) dans les intoxications saturnines.
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Serb SAS à l'attention des professionnels de santé (15 février 2024)
DALACINE 75 mg : remise à disposition annoncée pour mars 2024
DALACINE 75 mg gélule (clindamycine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension persistante (cf. notre article du 21 décembre 2023)
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : début mars 2024
DIPENTUM : le dosage 500 mg en rupture de stock
DIPENTUM 500 mg comprimé (olsalazine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock
- Remise à disposition normale prévue : avril 2024
Le dosage DIPENTUM 250 mg gélule est remis à disposition (cf. dernier paragraphe « Spécialités remises à disposition » de cet article).
EPREX 10 000 UI/mL : bref épisode de tension en ville et à l'hôpital
EPREX 10 000 UI/mL solution injectable en seringue préremplie (époétine alfa)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : courant mars 2024
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Janssen Cilag aux pharmaciens hospitaliers (22 février 2024) : les reliquats de commande ne seront pas conservés.
EUROBIOL 40 000 U : des tensions persistantes dans les prochains mois
EUROBIOL 40 000 U gélule gastrorésistante (poudre de pancréas d'origine porcine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement persistante (cf. notre article du 30 novembre 2023)
- Distribution contingentée en ville
- Remise à disposition normale indéterminée
Complément d'information par le laboratoire
Lettre d’information du laboratoire Mayoly Spindler à destination des professionnels de santé (23 février 2024) : cette situation a débuté en décembre et se reproduira courant 2024 de façon intermittente sur de courtes périodes.
La spécialité EUROBIOL 25 000 U gélule gastrorésistante reste disponible pour les patients dans le cadre de l'insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose, ou de la pancréatite chronique ou des résections pancréatiques céphaliques ou totales. Elle peut également convenir lors de l'initiation de traitement substitutif par extraits pancréatiques car une récente revue systématique des guidelines internationales, des guidelines nationales et des avis d'experts recommandent chez l'adulte en initiation une dose de 40 000 à 50 000 U de lipase par repas et la moitié par collation.
FLUORESCEINE FAURE unidose : tension et contingentement
FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre en solution en récipient unidose (fluorescéine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital :
- Présentation boîte de 5 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville uniquement
- Présentation boîte de 100 récipients unidoses polyéthylène de 0,4 mL : contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Spécialités de gabapentine 100, 300 et 400 mg : tension d'approvisionnement
Spécialités de gabapentine 100 mg, 300 mg et 400 mg Arrow Génériques, Biogaran, Cristers, EG Labo, Evolupharm, Teva Sante, Viatris Sante (dont NEURONTIN)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : tension
- Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
LASILIX RETARD 60 mg : en rupture jusqu'en avril 2024
LASILIX RETARD 60 mg gélule (furosémide)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Rupture de stock en ville après une période de tension (cf. notre article du 7 décembre 2023)
- Le stock restant est réservé aux dépannages d’urgence
- Remise à disposition normale prévue : début avril 2024
NEULEPTIL 10 mg gélule : remise à disposition reportée en avril 2024
NEULEPTIL 10 mg gélule (propériciazine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en ville : contingentement quantitatif
- Le circuit hospitalier et les départements et régions d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement
- Remise à disposition normale prévue : mi-avril 2024, au lieu de fin 2023 (cf. notre article du 5 septembre 2023)
OFLOXACINE BIOGARAN unidose : sous tension pour une durée indéterminée
OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 mL solution pour instillation auriculaire en récipient unidose (ofloxacine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : tension
- Contingentement quantitatif en ville
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
RIFADINE buvable : nouvel épisode de tension
RIFADINE 2 % suspension buvable (rifampicine)
État de disponibilité selon l'ANSM
- Tension d’approvisionnement en raison de problèmes industriels
- Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville
- L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement
- Remise à disposition prévue : début avril 2024
Complément d'information par le laboratoire
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé (21/02/2024) : compte tenu du caractère indispensable de cette spécialité dans certaines indications, et afin de gérer au mieux le stock résiduel disponible en quantités limitées, la distribution est réalisée de manière contingentée. En premier lieu, pour toute prescription, il est demandé au dispensateur de contacter le médecin prescripteur afin d’envisager un autre antibiotique ou une autre forme pharmaceutique de rifampicine si cela est possible.
TICOVAC pédiatrique : remise à disposition progressive et sous surveillance
Vaccin contre l'encéphalite à tiques TICOVAC 0,25 mL suspension injectable en seringue préremplie ENFANTS
État de disponibilité selon l'ANSM
- Situation en ville : non impactée
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité TicoVac Junior injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa initialement destinées au marché finlandais (uniquement pour le marché hospitalier) depuis le 23 octobre 2023 (cf. notre article du 26 octobre 2023)
- En raison de la tension d'approvisionnement générale pour les vaccins contre le virus de l'encéphalite à tiques, la remise à disposition de Ticovac 0,25 mL enfant est progressive et sous surveillance
- Date de remise à disposition prévue : le 1er avril 2024
Spécialités remises à disposition
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes :
- Vaccin contre l'hépatite A AVAXIM 80 U suspension injectable en seringue préremplie pédiatrique, depuis le 26 février 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 12 décembre 2023)
- AZACTAM 1 g poudre et solvant pour usage parentéral (aztréonam) depuis le 16 février 2024 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 15 février 2024)
- DIPENTUM 250 mg gélule (olsalazine) depuis le 14 février 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 23 janvier 2024)
- vaccin contre l'hépatite B ENGERIX B 20 µg/1 mL suspension injectable en seringue préremplie depuis le 22 février 2024, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 1er février 2024)
- FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 % solution injectable (fluorescéine) depuis le 29 janvier 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 30 novembre 2023)
- HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg comprimé sécable (hydrochlorothiazide) depuis le 23 février 2024
- MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne) depuis le 27 février 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 19 octobre 2023)
- URSOLVAN 200 mg gélule (acide ursodésoxycholique) depuis le 6 février 2024 après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 25 janvier 2024)
- Vaccin contre la varicelle VARILRIX poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie depuis le 15 février 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 1er février 2024)
- VERCYTE 25 mg comprimé (pipobroman) depuis le 27 février 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 9 novembre 2023)
- VIROPHTA préparation pour collyre lyophilisat et solvant (trifluridine) depuis le 22 février 2024 après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 1er février 2024)
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 29 février 2024)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock ou d’une remise à disposition (ANSM, mise à jour du 29 février 2024)
- ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE VIATRIS 300 mg/150 mg/300 mg cp pellic
- AVAXIM 80 U susp inj ser préremplie pédiatrique
- AZACTAM 1 g pdre/sol p us parentér
- BAL sol inj
- DALACINE 75 mg gél
- DIPENTUM 250 mg gél
- DIPENTUM 500 mg cp
- ENGERIX B 20 µg/1 ml susp inj en seringue préremplie
- EPREX 10 000 UI/ml sol inj en seringue préremplie
- EUROBIOL 25 000 U gél gastrorésis
- EUROBIOL 40 000 U gél gastrorésis
- FLUORESCEINE FAURE 0,5 % collyre sol récip unidose
- FLUORESCEINE SODIQUE FAURE 10 % sol inj
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 100 mg gél
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 300 mg gél
- GABAPENTINE ARROW GENERIQUES 400 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 100 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 300 mg gél
- GABAPENTINE BIOGARAN 400 mg gél
- GABAPENTINE CRISTERS PHARMA 100 mg gél
- GABAPENTINE CRISTERS PHARMA 300 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 100 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 300 mg gél
- GABAPENTINE EG LABO 400 mg gél
- GABAPENTINE EVOLUGEN 100 mg gél
- GABAPENTINE EVOLUGEN 300 mg gél
- GABAPENTINE EVOLUGEN 400 mg gél
- GABAPENTINE TEVA 100 mg gél
- GABAPENTINE TEVA 300 mg gél
- GABAPENTINE TEVA 400 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS 100 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS 300 mg gél
- GABAPENTINE VIATRIS 400 mg gél
- HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg cp séc
- HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 25 mg cp séc
- LASILIX RETARD 60 mg gél
- MESOCAINE 50 mg/5 ml sol inj
- NEULEPTIL 10 mg gél
- OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml sol pour instillation auric récip unidose
- RIFADINE 2 pour cent susp buv
- TICOVAC 0,25 ml susp inj en seringue préremplie enfants
- URSOLVAN 200 mg gél
- VARILRIX pdre/solv p sol inj ser préremplie
- VERCYTE 25 mg cp
- VIROPHTA prép p collyre lyophilisat et solvant
- Abcès cutanés, furoncles, anthrax
- Anesthésie
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Cirrhose
- Douleur de l'adulte
- Endocardite infectieuse : traitement
- Endocardite infectieuse : prophylaxie
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- Érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes
- Hépatite B
- HTA (hypertension artérielle)
- Infections des voies biliaires
- Infections génitales de la femme
- Infections oculaires
- Infections urinaires masculines
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance cardiaque chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Lithiase biliaire
- Méningite aiguë de l'adulte
- Méningite de l'enfant
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
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